ГОСТ Р 70413—2022
измеряемых величин. Измеряемые величины, представляющие наибольший интерес, обычно присут
ствуют в сложных биологических жидкостях и тканевых матрицах, и они подлежат измерению с целью
предоставления диагностической информации практикующим врачам. В современных медицинских ла
бораториях подавляющее большинство измерений выполняют с помощью оборудования, включая ав
томатизированные приборы и готовые наборы реагентов. Определение характеристик методик измере
ний в условиях лаборатории конечного пользователя обычно ограничено сбором эмпирических данных о
характеристиках с использованием образцов сравнения для контроля качества*, предназначенных для
имитации предполагаемых клинических образцов. Такие данные, известные как данные внутренне го
контроля качества (IQC), могут быть целесообразны для оценивания характеристики повторяемости и
долговременной непрецизионности данной методики измерений. Дополнительная информация о не
определенности, касающаяся элементов более высоких уровней в иерархии калибровки для данной
методики измерения, должна быть предоставлена производителем и учтена медицинской лаборато
рией в процессе оценки MU. По существу, этому соответствует нисходящий подход GUM, а конкретное
применение для использования в медицинских лабораториях приведено в разделе 6.
Суррогатных проб.
V