ГОСТ Р 70413—2022
А.8.2 Неопределенность молярной концентрации альбумина в сыворотке/плазме крови,
вычисленная с использованием относительных стандартных неопределенностей ure/
В таблице А. 13 представлен метод оценивания %1/ге/для молярной концентрации альбумина в сыворотке
или плазме крови с использованием относительных стандартных неопределенностей
иге/.
Т аб лица А.13 — Оценивание %urej для альбумина сыворотки/плазмы с использованием относительной стан
дартной неопределенности и
Компонент(аналит)
Альбумин
Измеряемая величина
Количество концентрации альбумина в сыворотке/плазме крови
Единица измерения
г/л
Метод измерения
Колориметрия: спектрофотометрия конечной точки титрования с бромкре-
золовым пурпурным
Методика измерения
Инструмент 2 и коммерческий комплект от производителя У
Прослеживаемость калибратора
ERM-DA470k/IFCC референтный препарат
Смещение
Оценивают ЕОА с использованием коммутативного материала с целевым
значением, установленным аккредитованной референтной лабораторией;
среднее отклонение в пределах цели (<0,2 г/л); внесения поправки не тре
буется
Долговременная прецизионность
ЮС
Уровень 1
Уровень 2
Исследуемый интервал, г/л
<35,0
>35,0
Период
Февраль 2014 г. — март 2015 г.
Партия калибратора; концентрация
4570; 23,7 г/л
Неопределенность калибратора иса/
0,583 г/л (от производителя)
Относительная стандартная неопре
деленность калибратора иге^са^
0,583/23,7 = 0,024599 = 0,0246
Партия ЮС
6792
5389
п
1390
1414
Среднее значение альбумина, г/л
28,32
42,16
uRw,
г
/
л
0,586
0,780
Относительная стандартная не0,586/28,32 = 0,020692 = 0,02070,780/42,16 = 0,018501= 0,0185
определенность
urel(Rw)
urel
(Alb) —
^ wre/(ca/)
+
urel(Rw)
yjo,
0245992+ 0,0206922 =0,032145 =
= 0,0321
1^0,0245992+0,0185012 = 0,0307798 =
= 0,0308
Период
Апрель 2015 г. — март 2016 г.
Партия калибратора; концентрация
4779; 23,8 г/л
Неопределенность калибратора г/са/
0,574 г/л (от производителя)
Относительная стандартная нео0,574/23,8 = 0,024118 = 0,0241
пределенность калибратора
иГе/(са/)
Партия ЮС69135876
п
12161290
Среднее значение альбумина, г/л27,1441,22
42