ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013; Страница 80

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55562-2013 Турбины гидравлические, гидроагрегаты гидроаккумулирующих электростанций и турбонасосы. Оценка кавитационного питтинга. Часть 1. Оценка в реактивных турбинах, гидроагрегатах ГАЭС и турбонасосах (Настоящий стандарт устанавливает методы оценки и измерений показателей кавитационного питтинга гидравлических турбин, гидроагрегатов гидроаккумулирующих электростанций и турбонасосов при заданных в техническом задании значениях мощности, удельной гидравлической энергии, скорости вращения, материалов, условий работы и т.д. Настоящий стандарт не устанавливает возможность оценки влияния кавитации на рабочие характеристики оборудования, такие, как мощность, коэффициент полезного действия, вибрация и уровень шума. Настоящий стандарт рекомендуется применять совместно с ГОСТ 27807) ГОСТ Р ИСО 6887-2-2013 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка проб, исходной суспензии и десятикратных разведений. Для микробиологических исследований. Часть 2. Специальные правила подготовки мяса и мясных продуктов (Настоящий стандарт устанавливает специальные правила подготовки мяса и мясных продуктов и их разведений для микробиологических исследований в случаях, когда они отличаются от описанных в ИСО 6887-1. Настоящий стандарт устанавливает правила подготовки проб для одновременного выявления и/или определения количества ряда различных микроорганизмов. Процедура подготовки проб для выявления и/или определения количества конкретных микроорганизмов установлена в соответствующих национальных стандартах) ГОСТ Р 55625-2013 Льды сладкие пищевые. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на сладкие пищевые льды, предназначенные для непосредственного употребления в пищу)

Страница 80

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013

Приложение DD

(справочное)

Ссылки на основные принципы

Настоящий стандарт подготовлен для поддержки основных принципов безопасности и функциональных

характеристик АНЕСТЕЗИО

ОГИЧЕСКОГО КОМП

ЕКСА как МЕДИЦИНСКОГО УСТРОЙСТВА в соответствии с

ИСО/ТО 16142. Настоящий стандарт предусмотрен для применения в целях оценки соответствия.

Соответствие требованиям настоящего стандарта представляет один из способов демонстрации соответ

ствия специальным основным принципам ИСО,ТО 16142. Возможны другие способы. В таблице DD.1 приведена

схема соответствия пунктов и подпунктов настоящего стандарта основным принципам ИСОТО 16142.

Т а б л и ц аDD.1 — Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами ИСОТО 16142

Основной принцип

ИСО/ТО 16142:2006

Соответствующ ий пунктам [.’подпункт (ы)

Уточняющи

замсчания/примечами

я настоящего стандарта

А.1 МЭК 60601-1. в частности: Настоящий стандарт включен в се

201.4.3. 201.12. 201.13. 201.108. 206

рию МЭК 60601. Изготовители медицин

ских устройств должны, помимо про

чего. следовать стандартам на систему

качества,такимкак

менеджмента

ИСО 13485

А.2

МЭК 60601-1, в частности:

201.4.3. 201.12.4. 201.13. 201.101.

201.102. 201.103. 201.104. 201.105.

208

А.ЗМЭК 60601-1. в частности:

201.12.4. 201.101. 201.102. 201.103.

201.104. 201.105. 208

—

А.4

МЭК 60601-1, в частности:

4.9. 11.6.6. 15.2. 15.3.7 и 201.12

—

А.5

МЭК 60601-1. в частности:

3.44. 15 и 201.7. 201.11.101

—

А.6 МЭК 60601-1. в частности:

4.2 и 201.108

—

А.7.1МЭК 60601-1, в частности:

11.4. 11.6.6. 11.6.7. 11.6.8. 11.7.

15.3 и 201.7.2.105. 201.11.6.8

—

А.7.2

МЭК 60601-1. в частности:

11.6.6 и 201.11.101

—

А.7.3МЭК 60601-1, в частности:

11.4. 11.6.6. 11.6.8. 11.7 и 201.11.6.8

—

А.7.4

Не применяют

См. также Фармакопею и публикации

ответственных организаций по медицин

ским продуктам/лекарствам

А.7.5

МЭК 60601-1. в частности:

11.6.8. 11.7 и 201.11.6.3

—

А.7.6

МЭК 60601-1. в частности:

11.6 и 201.11.6.3

—

А.8.1

МЭК 60601-1. в частности:

12.2. 11.6.6. 11.6.7 и 206

См. А.8

А.8.1.1

Не применяют

См. также А.8