ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
О
к
ончание таблицы 201.С. 102
Описание маркировки
Подпункт
Маркировка механизма, управляемого ОПЕРАТОРОМ, для исключения абсорбента из
путей для тазаследующим:
- словами «ВК
Л
.» и «ВЫК
Л
.» или эквивалентными на языке, доступном предполагае
мому ОПЕРАТОРУ, или
- словами «абсорбер включен» и «абсорбер выключен» или эквивалентными на языке,
доступном предполагаемому ОПЕРАТОРУ, или
- символами, показанными на рисунке 201.103
201.102.1.1.3
201.104.1.1
Градуировка РАСХОДОМЕРОВ или блоков настройки скорости потока в литрах в минуту
(л/мин)
Для органов управления, активирующих доставку определенного пара жидких анесте
тиков. — наименование типа в полном написании или в виде аббревиатуры, как указано в
следующем списке:
- Дезфлюран — «DES»;
-
Энфлюран — «ENF»;
-Галотан
—
«HAL»;
-
Изофпюран — «ISO»;
- Севофпюран— «SEV».
На предмет цветового кодирования см. ИСО 5360
201.104.1.1
На ИСПАРИТЕ
Л
Е АНЕСТЕГИКОВ или на его дисплеедля калиброванного диапазона —
набор концентраций, а также единицы измерения.
Кроме того, маркировка органов управления «0» или «ВЫК
Л
.». или и тем идругим, если
позиция «0» представляет собой не то же самсе, что «ВЫК
Л
.», или «ожидание», если
«ВЫК
Л
.» не предусмотрен
201.104.2.1
201.С.4 ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Дополнительные требования к общей информации, включенной в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА или его отдельных компонентов, приведены в таблице 201.С.103.
Т а б л и ц а 201.С.103— ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Описание маркировки
Подпункт
Наименование или торговое наименование и адрес ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я и. если ИЗГОТО
ВИТЕ
Л
Ь не имеет адреса вданном регионе, — уполномоченного представителя вданном
регионе
201.7.9.1
Дата принятия или последнего пересмотра инструкции по эксплуатации
201.7.9.2.1
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, поставляемого в неполной комплек
тации. инструкция по эксплуатации должна содержать, насколько это применимо, инфор
мацию о ОБОРУДОВАНИИ МОНИТОРИНГА. СИСТЕМАХ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и ЗАЩИТНЫХ
УСТРОЙСТВАХ, требуемых настоящим частным стандартом и способах их подсоеди
нения
201.7.9.2.1
Предупреждение о том. что в случае отказа АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА
невозможность немедленною доступа к соответствующим альтернативным средствам вен
тиляции может привести к нарушениям у ПАЦИЕНТА
201.7.9.2.2
По крайней мере, одна контрольная карта для ОПЕРАТОРА перед использованием
201.7.9.2.8
Информация по методам допуска к работе АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА
или его отдельных компонентов, включая ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА, СИСТЕМЫ
СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА, требуемые в настоящем стандарте
201.7.9.2.14
Условия, для которых отображаются измеренные значения
201.7.9.2.14
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС поставляется в неполной комплек
тации. — указание о том. что при сборке АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА из
отдельных компонентов должна быть представлена контрольная карта перед его
использованием
201.7.9.2.14
50