ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
206.6.2.2.2 ОСНОВНЫЕ РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ
Дополнение:
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ КОМП
Л
ЕКСОВ и их отдельных компонентов, если они предусмотре
ны. следующее должно считаться ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ:
аа) наблюдение за контролируемыми параметрами вентиляции, такими как объемы и ДАВ
Л
ЕНИЕ В
ВОЗДУХОВОДЕ.
bb) наблюдение за концентрациямидыхательных газов, такими как вдыхаемая концентрация кислоро
да (Fi02) и дыхательные концентрации углекислого газа (etCO,) и анестетика;
сс) настройка концентрации паров жидкого анестетика;
dd) настройка потока и концентрации СВЕЖЕГО ГАЗА;
ее) подача 0 2струей:
ff) ручная вентиляция ПАЦИЕНТА:
gg) настройка ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ;
hh) настройка ПРЕДЕ
Л
ОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ;
ii) инактивация СИГНА
Л
ОВ ОПАСНОСТИ;
jj) переключение между режимами вентиляции:
kk) настройка параметров вентиляции.
Пример— Частота дыхания, дыхательный объем. PEEP, настрой
к
и поддержания давления:
II) аспирация, проводимая у ПАЦИЕНТА.
mm) соединение ПАЦИЕНТА с ОТВЕРСТИЕМ Д
Л
Я ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА;
пп) запускАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА из выключенного состояния;
оо) запуск АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА из режима ожидания;
рр) запуск АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ:
qq) подсоединение АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА к ВЫХОДНОМУ
ОТВЕРСТИЮ СВЕЖЕГО ГАЗА;
гг) если присутствует, работа переключателя ВЫХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА (не более
одного рабочего ВЫХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА);
ss) работа ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВАдля контроля выбора подачи гипоксической смеси.
208Общие требования, испытания и руководящие указания по применению СИСТЕМ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕ
Л
ИЙ и МЕДИЦИНСКИХ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ
Применяют МЭК 60601-1-8, за исключением следующего:
208.5.2.2 * Техническое описание
Дополнение:
Техническое описание должно включать:
- список СИСТЕМ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, проверяемых
пользователем;
- методы проверки того, что они работают корректно, например, с помощью встроенного самотестиро
вания;
рекомендуемую частоту ПРОВЕРКИ.
208.6.8.3 * Состояние полной бессрочной инактивации СИГНА
Л
ОВ ОПАСНОСТИ
Дополнение:
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ и ихотдельные компоненты недолжны быть оборудованы
средствами полного ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ во время подключения к ПАЦИЕНТУ.
208.6.8.4 * Окончание инактивации СИГНА
Л
А ОПАСНОСТИ
Дополнение:
Продолжительность АУДИОПАУЗЫ для УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ ВЫСОКОГО
ПРИОРИТЕТА, требуемая настоящим стандартом, недолжна превышать 120 с без вмешательства ОПЕ
РАТОРА.
Сигнализация с другим приоритетом (СИГНА
Л
ИЗАЦИЯ С НИЗКИМ или СРЕДНИМ ПРИОРИТЕТОМ)
может иметьбольшую продолжительностьАУДИОПАУЗЫ.
46