ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
201.9.2.103 * Встроенное сиденье
Если сиденье для ОПЕРАТОРА является встроенной частью АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМ
П
Л
ЕКСА. сиденье должно:
- позволять ОПЕРАТОРУ поддерживать стабильное положение:
- иметь возможность регулирования ОПЕРАТОРОМ расстояниядо контрольных устройств:
- иметь возможность регулирования ОПЕРАТОРОМ, например, под длину ног. рост и т.д.;
- быть разработано таким образом, чтобы минимизировать передачу вибрации ОПЕРАТОРУ;
- выдерживать максимальные рабочие нагрузки и
- быть снабжено нескользкими подножками, если ОПЕРАТОР не опирается на пол.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
201.9.2.104 * Расположение областей регулирования
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ КОМП
Л
ЕКСОВ, включающих одну или более ОПАСНУЮ ЗОНУ:
- ОПЕРАТОР должен иметь возможность убедитьсядля каждой области регулирования, что никто не
находится вОПАСНОЙ ЗОНЕ (ЗОНАХ), или
- система регулирования должна быть разработана таким образом, что невозможно произвести за
пуск. если кто-то находится в ОПАСНОЙ ЗОНЕ, или
-должен быть реализован звуковой или визуальный СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ перед запуском АНЕСТЕ
ЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, достаточно долгий, чтобы лицо, находящееся частично или полностью в
ОПАСНОЙ ЗОНЕ, успело покинуть эту область.
Еслидля АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА реализовано более одной области регулирова
ния. системы регулирования должны быть разработаны таким образом, чтобы использование одной из них
препятствовало использованию других, за исключением регулирования остановкой и аварийной оста
новки.
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС имеет два или более рабочих мест, каждое место
должно быть снабжено всеми необходимыми устройствами регулирования так. чтобы не мешать ОПЕРА
ТОРАМ и не создавать взаимных ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ.
С оответствие проверяют визуальным осмотром и фун
к
циональными испытаниями.
201.9.4 ОПАСНОСТИ, связанные с неустойчивостью
Применяют МЭК 60601-1, пункт 9.4. за исключением следующего:
201.9.4.2.4.3 Перемещение через препятствие
Поправ
к
а:
В требовании заменить высоту порога на 10мм (вместо 20 мм) и в методе испытания заменить
высоту твердой верти
к
альной поверхности на 10мм (вместо 20 мм).
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ, предназначенные для использования только при крепле
нии к стене или подвесу, для которых может возникнуть необходимость снятия их со стены или подвеса
для обслуживания или при начальной установке, не считаются мобильным оборудованием, и
испытание для порогов, определенное в МЭК 60601-1, подпункт 9.4.2.4.3. не применяют. В подобных
немобильных изделиях могут быть использованы маленькие ролики для облегчения обслуживания и
установки. См. так же 201.7.9.3.102.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
Применяют МЭК 60601-1. пункт 10.
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Применяют МЭК 60601-1, пункт 11. за исключением следующего:
201.11.6.3 РАСП
Л
ЕСКИВАНИЕ жгздкостей на ME ИЗДЕ
Л
ИЕ и ME СИСТЕМУ
Замена:
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС и его отдельные компоненты должны быть разработаны та
ким образом, чтобы при РАСП
Л
ЕСКИВАНИИ жидкостей не намокали части, которые при намокании могут
вызвать неприемлемые РИСКИ.
С оответствие проверяют следующим испытанием:
Испытывают АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС и его отдельные
к
омпоненты принаименее
благоприятных определенных рабочих условиях, но в соответствии с инстру
к
цией по э
к
сплуатации.
Выливают 200 мл водопроводной воды непрерывно на произволыю выбранную точ
к
у на верхнюю
поверхностьАНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА и его отдельных
к
омпонентов, примерно за 15 с с
высоты не более 5 см. После испытания АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС и его отдельные
к
омпоненты должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта при НОРМАЛЬ
НОМ СОСТО
Я
НИИ.
14