ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Продолжение таблицы 201.С. 103
О писание м аркировки
Подпункт
Если применимо, утверждение о том, что отказ ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИ
ЦИНСКИХ ГАЗОВ может вызвать одновременную остановку работы одного или более АНЕ
СТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ КОМП
Л
ЕКСОВ и их других компонентов, подсоединенных к ТРУБО
ПРОВОДНОЙ СИСТЕМЕ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ. Это не применимо к АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИ
ЧЕСКИМ КОМП
Л
ЕКСАМ, в которых для подачи газа используют только баллоны
201.7.9.2.14
Если применимо, указание о присутствии компонентов, имеющих в основе натураль
ный латекс, и их положение (см. также ИСО 15223-1. символ 5.4.5)
201.7.9.2.14
Если применимо, указание о пригодности АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСАили
его отдельных компонентов для использования при МРТ и любые связанные ограничения
201.7.9.2.14
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС или его отдельные компоненты исполь
зуются для лечения детей, беременных или кормящих женщин, — ОСТАТОЧНЫЙ РИСК от
фталатов, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репро
дуктивной функции
201.7.9.2.14
Для одноразовых ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА или
его отдельных компонентов — сведения о РИСКАХ, связанных с повторным использова
нием. Эта информация может быть представлена по требованию
201.7.9.2.14
Описание работы АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА или его отдельных компо
нентов после прерывания ИСТОЧНИКОВ ПИТАНИЯ и. если применимо, переключения на
ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ. Особое внимание следует уделить скорости потока и
составу СВЕЖЕГО ГАЗА, а также режиму работы любых выходов газовых ИСТОЧНИКОВ
ПИТАНИЯ, доступных ОПЕРАТОРУ, вданных условиях
201.11.8.101
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС или его отдельные компоненты имеют
ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ, должны быть указаны:
- время работы ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ при полной зарядке:
- поведение после переключения на ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ.
- поведение в процессе разрядки ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ
201.11.8.103
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ не оборудованы следующим ОБОРУДО
ВАНИЕМ МОНИТОРИНГА. СИСТЕМАМИ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВА
МИ. предупреждение о том. что АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ должны ими обо
рудоваться перед вводом в эксплуатацию, а также информация о том. как подсоединять
эти устройства:
- ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, соответствующее
201.12.4.109;
- ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО НА МАКСИМА
Л
ЬНОЕ ОГРАНИЧЕННОЕ ДАВ
Л
ЕНИЕ, соот
ветствующее 201.102.2.1 (АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР) или
201.105.2.1 (АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ);
- ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО с регулировкой ограничения давления, соответствующее
201.102.2.2 (АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР) или 201.105.2.2 (АНЕС
ТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ):
- ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ВЫДЫХАЕМОГО ОБЪЕМА, соответствующее
201.12.4.104;
- СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ с УС
Л
ОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, про
веряющими целостностьАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА, соответ
ствующая 201.12.4.105;
-ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА уровня углекислого газа, соответствующее
201.12.4.103.1;
- ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА уровня кислорода, соответствующее 201.12.4.103.2:
- ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА уровня анестетика, с ОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТО
РИНГА уровня паров жидкиханестетиков, соответствующее 201.12.4.103.3, если СИСТЕМА
ПОДАЧИАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАоборудована ИСПАРИТЕ
Л
ЕМАНЕСТЕТИКОВ;
-УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИдля контроля непрерывного положитель
ного давления в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМ КОНТУРЕ, соответствующие
201.12.106;
201.12.4.102
51