ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
-для ВЫПУСКНЫХ К
Л
АПАНОВ, которые не могут быть закрыты до конца, утечка в атмосферу в
максимально закрытой позиции поддавлением 30 гПа (30 см вод.ст.).
Соответствие проверяют осмотром, фун
к
циональными испытаниями и рассмотрением инст
ру
к
циипо э
к
сплуатации.
201.102.9 Б
Л
ОКИ ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА
201.102.9.1 * Требования к конструкции
Б
Л
ОКИ ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА, не встроенные вАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
Ь
НЫЙ КОНТУР, должны включать в себя клапаны для вдоха и выдоха или другие средства обеспечения
однонаправленного потока газа. Если эти клапаны или средства могут быть отсоединены от Б
Л
ОКА ЦИР
КУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА, в методе креплениядолжны быть использованы соединители, не взаимо
заменяемые и не совместимые с любыми соединителями, определенными в ИСО 5356-1 и ИСО 5356-2.
Контейнер с абсорбентом углекислого газа и его положение на АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ
КОМП
Л
ЕКСЕ должны позволять, чтобы изменение цвета абсорбента было видимым с предполагаемого
положения ОПЕРАТОРА. Б
Л
ОКИ ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА могут включать в себя средства,
позволяющие заменить абсорбент без открытия газовых путей ватмосферу.
С оответствие проверяют осмотром, фун
к
циональными испытаниями и проведением испыта
нийпо ИСО 5356-1 и ИСО 5356-2.
201.102.9.2 * Механизм обхода абсорбента
Если механизм обхода абсорбента не предназначендля работы с одними или более промежуточны
ми настройками, его управление должно иметь толькодве позиции: «ВК
Л
.» и «ВЫКП.». Позиция, маркиро
ванная «ВЫК
Л
.». должна означать, что газ не проходит через абсорбент. В инструкции по эксплуатации
должна быть указана доля газа, не проходящего через абсорбент при промежуточных настройках
управле ния обходом, если они предусмотрены, и впозиции «ВК
Л
.».
Требования к утечке (201.102.6) и сопротивлению потоку (201.102.9.3) должны выполняться в
позициях «ВК
Л
.» и «ВЫК
Л
.» и. если предусмотрено, в промежуточных позициях механизма обхода.
Отображение настроек механизма обхода абсорбента должно быть ЧЕТКО РАЗ
Л
ИЧИМЫМ с предпо
лагаемого положения ОПЕРАТОРА.
Б
Л
ОКИ ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА с обходом абсорбента, регулируемым ОПЕРАТОРОМ,
должны позволять замену абсорбента без открытия газовых путей ватмосферу при настройках, установ
ленных в позицию «ВЫК
Л
.».
С оответствие проверяют осмотром, фун
к
циональными испытаниями и испытаниями по
МЭК 60601-1. подпун
к
т 7.1.
201.102.9.3 Сопротивление потоку
Б
Л
ОКИ ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА, не встроенные в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХА
ТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР, при монтаже сдругими компонентами в соответствии с инструкцией по эксплуатации
для получения полного АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРАдолжны соответствовать
требованиям к сопротивлению потоку по 201.102.7.
В инструкции по эксплуатации должны быть указаны характеристики зависимостидавления на вдохе
и выдохе от скорости потока для Б
Л
ОКА ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА, включая давление при
60 л/мин.
С оответствие проверяют испытаниями по 201.102.7 для БЛОКА ЦИРКУЛ
Я
ЦИОННОГО АБСОР
БЕРА. соединенного с
к
аждым АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ ДЫХАТЕЛЬНЫМ КОНТУРОМ, у
к
азанным в
инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.102.10 К
Л
АПАНЫ ВДОХА И ВЫДОХА
201.102.10.1 * Требования к конструкции
Если не предусмотрены средства отображения некорректной работы, клапаны вдоха и выдоха
должны быть разработаны и расположены таким образом, чтобы их работа была видна ОПЕРАТОРУ.
Клапаны вдоха и выдоха не должны располагаться в ТРОЙНИКЕ. В инструкции по эксплуатации должна
быть указана информация о том. как ОПЕРАТОР может проверить работу этих клапанов.
С оответствие проверяют осмотром и фун
к
циональными испытаниями,
к
а
к
у
к
азано в инстру
к
циипо э
к
сплуатации.
201.102.10.2 Давление открытия
При скорости потока 20 мл/мин давление, необходимое для открытия сухого клапана недолжно пре
вышать 1,2 гПа (1,2 см вод.ст.).
С оответствие проверяют следующим или э
к
вивалентным испытанием.
31