ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
вал сопротивления коммерчески доступных компонентов и выбрал значение между данными рассматриваемы ми
и идеальным нулевым сопротивлением. Данный предел в целом считается врачами максимально приемле мым
физиологическим значением. Так как существуют ситуации, когда требуются АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ ДЫ
ХАТЕ
Л
ЬНЫЕ КОНТУРЫ с существенно меньшим сопротивлением или требуется использовать компоненты, кото
рые повышают сопротивление выше максимального, включено требование по указанию характеристик зависи
мости ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ от скорости потока.
Подпункт 201.102.8.1 ТРОЙНИК
Проточки являются средствами УПРАВ
Л
ЕНИЯ РИСКОМ, позволяющими предотвратить случайное отсоеди
нение ТРОЙНИКА от ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО Ш
Л
АНГА.
Подпункт 201.102.8.2 ВЫПУСКНОЙ К
Л
АПАН
Открытый ВЫПУСКНОЙ К
Л
АПАН между клапаном вдоха и ТРОЙНИКОМ позволяет выдыхаемому газу
свободно возвращаться в газовые пути для вдоха с последующим возвратным дыханием.
Хотя оценка рабочих характеристик ВЫПУСКНОГО К
Л
АПАНА во влажных условиях была бы лучшей моде
лью реального использования на ПАЦИЕНТЕ, испытания во влажных условиях обеспечивают противоречивые
результаты, которые не воспроизводятся. Следовательно, приведенное требование основано на испытаниях,
проведенных в сухих условиях.
Подпункт 201.102.9.1 Требования к конструкции
Обеспечение однонаправленного потока препятствует нежелательному возвратному дыханию. Неверная
сборка АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА в опасную конфигурацию предотвращается с
помощью требования, что клапаны не должны быть взаимозаменяемыми.
Для предотвращения работы с истощенным, высушенным абсорбентом или при его отсутствии ОПЕРАТОР
должен легко видеть наличие абсорбента и различать его цвет.
Подпункт 201.102.9.2 Механизм обхода абсорбента
Обеспечение того, что контроль механизма обхода абсорбента надежен и очевиден для ОПЕРАТОРА, пре
дотвращает случайное нежелательное возвратное дыхание, включая неопределенные и потенциально опасные
промежуточные состояния. Обеспечение того, что газ не протекает через абсорбент, если управление установле но
в позицию «ВЫК
Л
.и. позволяет заменить абсорбент, не загрязняя локальную атмосферу или прерывая поток
газа к ПАЦИЕНТУ.
Подпункт 201.102.10.1 Требования к конструкции
Некорректная работа этих клапанов может вызвать повторное вдыхание, которое сложно корректировать.
Требование, чтобы ОПЕРАТОР мог видеть работу этих клапанов, является наиболее практичным средством УП
РАВ
Л
ЕНИЯ РИСКОМ. Многие модели клапанов чувствительны к ориентации. Следовательно, необходимо распо
лагать их в определенной ориентации, при этом ТРОЙНИК является неподходящей областью расположения для
таких клапанов.
ТРОЙНИК с клапанами может быть размещен в реверсивной ориентации для других ОБРАТНЫХ К
Л
АПАНОВ
Б
Л
ОКА ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА, что сделает вентиляцию невозможной.
Подпункт 201.102.10.4 Скорость обратного потока и смещение
Обратный поток, смещение или неэффективность ОБРАТНЫХ К
Л
АПАНОВ вдоха или выдоха могут привести
к повторному вдыханию вьщыхаемого газа, что вызовет снижение удаления углекислого газа. Большая часть
значительных утечек на клапане дискового типа возможна при низких давлениях, в то время как для клапанов со
створками большая часть значительных утечек возможна при давлениях ближе к 5 гПа (5 см вод.ст.). Скорость
обратного потока 60 л/мин считается клинически приемлемой и достижимой при использовании современных
глетодик производства.
Подпункт201.102.11 ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА
Е
с
л
и
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА расположено на стороне клапана выдоха ПАЦИЕНТА, может
возникнуть потеря СВЕЖЕГО ГАЗА на ВЫПУСКНОМ К
Л
АПАНЕ. Если ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА рас
положено между клапаном выдоха и абсорбентом, будет увеличиваться влажность смеси СВЕЖЕГО ГАЗА; тем не
менее, при таком расположении потеря СВЕЖЕГО ГАЗА на ВЫПУСКНОМ К
Л
АПАНЕ может возникать, если он
расположен на недостаточном расстоянии от ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА. Расположение ВХОДНО ГО
ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА на стороне клапана вдоха ПАЦИЕНТА позволяет СВЕЖЕМУ ГАЗУ протекать по
ТРОЙНИКУ во время выдоха. Это препятствует использованию спирометра в патрубке выдоха АНЕСТЕЗИО
Л
О
ГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА.
Подпункт 201.103.6.2 Выходные соединители
Использование различных соединителей предназначено для предотвращения соединения к несоответ
ствующей ПЕРЕДАЮЩЕЙ СИСТЕМЕ. См. также ИСО 7396-2 и ИСО 9170-2.
Подпункт201.104.1.1 Маркировка
Подача паров жидких анестетиков может представлять опасность для ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и других
находящихся поблизости. ОПЕРАТОР должен понимать соответствующую работу и обслуживание ИСПАРИ
ТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ перед его использованием. Таким образом, следование инструкции по эксплуатации
считается обязательным для безопасной работы ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ.
69