ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
e) указание о том. что ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ должен использоваться с СИСТЕМОЙ ВЫВЕ
ДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, соответствующей настоящему стандарту;
f) сведения о том. что функциональные характеристики ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ, включая вли
яние отклонений внешней температуры, внешнегодавления, сопротивления, наклона, обратногодавления,
давления ниже атмосферного, входной скорости потока и состава газа за пределы рабочих условий,
опре делены в инструкции по эксплуатации;
д) сведения о дыхательном газе, скорости(ях) потока газа и аналитическом методе(ах). рекомендо
ванных для измерения выходных параметров ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ;
h) указание о том, что не следует использовать испаритель между запуском и первой калибровкой,
если применимо;
i) объем при максимальном и минимальном уровнях заполнения и общую емкость.
С оответствие проверяют рассмотрением инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.104.2 Концентрация подаваемого пара
201.104.2.1 Органы управления
Органы управления СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕГО ПАРА ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕ
ТИКОВ должны быть калиброваны по концентрации пара для каждого предполагаемогоАНЕСТЕТИЧЕС
КОГО ГАЗА. Набор концентраций, а также единицы измерения для калиброванногодиапазона должны быть
нанесены на маркировке ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ или на его дисплее. Должно быть невозможно
установить значение за пределами калиброванного диапазона. Органы регулирования должны маркиро
ваться «0» или «ВЫК
Л
.». или и тем и другим, если позиция «0» представляет собой не то же самое, что
«ВЫК
Л
.», или «ожидание», если позиция «ВЫК
Л
.» не предусмотрена. Если предусмотрен поворотный
механизм управления, концентрация АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА должна увеличиваться при повороте
механизма управления против часовой стрелки. Должны быть предусмотрены средства для предотвраще
ния случайного срабатывания органов управления ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ.
П р и м е ч а н и я
1Следует обратить внимание на тот факт, что требования вданном подпункте противоречат соглашению о
направлении поворота для электронных механизмов управления.
2 Если ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ маркирован «ВЫК
Л
.» или «ожидание» это указывает на то. что пары
анестетиков не будут специально добавляться в выходной поток. «Ожидание» на электрически управляемом
ИСПАРИТЕ
Л
Е АНЕСТЕТИКОВ указывает на то. что ИСПАРИТЕ
Л
ЬАНЕСТЕТИКОВ отключен. «О»указывает на то,
что в выходной поток не добавляется пара болев чем в пределах предварительно описанных допусков, указанных в
инструкции по эксплуатации.
Если ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ недолжен использоваться в положениях между «ВЫК
Л
.» и пер
вой отметкой выше нуля, это такжедолжно быть указано в инструкции по эксплуатации.
С оответствие проверяют осмотром, фун
к
циональными испытаниями и. если применимо, рас
смотрением инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.104.2.2 * Точность
При испытании ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ используютдыхательный газ и аналитические методы,
рекомендованные в инструкции по эксплуатации (см. 201.104.1.2, перечисление д)]:
- доставляемая концентрация из ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ во всех положениях кроме «ВЫК
Л
.»,
«ожидание» или «0». если оно также соответствует положению «ВЫК
Л
.», не должна отклоняться более чем
на ♦ 30 % или минус 20 % от установленной концентрации или на + 7,5 % или минус 5 % от максимального
значения, в зависимости от того, что больше;
- доставляемая концентрация из ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ в положениях «ВЫК
Л
.», «ожидание»
или «0», если оно также соответствует положению «ВЫК
Л
.». не должна превышать 0.1 % по объемной
фракции.
С оответствие проверяют осмотром, фун
к
циональными испытаниями и следующим испыта
нием.
а)Испытывают ИСПАРИТЕЛЬАНЕС ТЕТИКОВ на
к
алиброванной испытателыюй установ
к
е, спо
собной подавать газ с необходимой с
к
оростью пото
к
а и давлением, требуемыми в соответствии с
условиями испытания, или на АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСАХ сАНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ
АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛ
Я
ЦИИ ЛЕГКИХ и АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМДЫХАТЕЛЬНЫМ
КОНТУРОМ, ре
к
омендованнымив инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
37