ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
В дополнение к установившемуся потоку 60 л/мин, переключение внутренней пневматической системы и
системы вентиляции ПАЦИЕНТА по требованию может привести к тому, что для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО
КОМП
Л
ЕКСА потребуется быстрый нестационарный входной поток, существенно превышающий 60 л/мин. Из-за
сжимаемости таза при давлениях, характерных для трубопровода, и диаметра труб, используемого для снижения
падения давления, необходимость в таком быстром нестационарном потоке может быть удовлетворена за счет
газа, локально сохраненного в пределах трубопровода ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ.
Может присутствовать временное падение входного давления на входе в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС
ниже 280 кПа. связанное с любыми нестационарными потоками, превышающими 200 л/мин {за 3 с), однако
большая часть этих падений давления будет в пределах шланговых сборок подачи, определенных ИЗГОТОВИ
ТЕ
Л
ЕМ. ИЗГОТОВИТЕ
Л
И должны учитывать их конструкцию для оценки того, может ли любое предполагаемое
временное падение давления повлиять на функциональные характеристики их АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО
КОМП
Л
ЕКСА при использовании с рекомендуемыми конфигурациями шлангов подачи и при подсоединении к
альтернативным ГАЗОСПЕЦИФИЧНЫМ оконечным выходам, таким как подсоединяемые к РЕГУ
Л
ЯТОРАМ ДАВ
Л
ЕНИЯ баллонов, соответствующие ИСО 10524-1.
Допускаемый максимальный средний поток 60 л/мин. установленный в настоящем стандарте, больше, чем
испытательный поток, используемый при вводе в эксплуатацию ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ
ГАЗОВ. Само по себе это не должно вызывать опасений, т. к. специальные условия, определенные для испыта ния
не допускают прямого сравнения двух значений. Технический комитет, ответственный за стандарты на ТРУ
БОПРОВОДНЫЕ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ. ИСО ТС 121/SC 6 совместно с ИСО ТС 121/SC 1 и ИСО ТС 121/ SC
3. пришел к соглашению об использовании значения средней скорости потока 60 л/мин, а также 200 л/мин до 3 с для
нестационарного потока при подготовке первого издания настоящей серии международных стандартов для
ТРУБОПРОВОДНЫХ СИСТЕМ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ и осознает необходимость подтвердить эту специфика цию
для окончательных требований к испытаниям ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ.
ИЗГОТОВИТЕ
Л
И должны осознавать, что другие стандарты на ТРУБОПРОВОДНЫЕ СИСТЕМЫ МЕДИЦИН
СКИХ ГАЗОВ позволяют подсоединение ГАЗОСПЕЦИФИЧНЫХ оконечных выходов к системам с ответвлениями,
таким как подвесные блоки питания. Такие подсистемы ограничивают поток, который может поступать с их око
нечных выходов.
Подпункт
201.5.101.2
Определение скорости потока газа
и
утечки
Количество газа часто выражается как обьем. который занимает газ в стандартных условиях. Обычно в
качестве стандартного давления используется одна атмосфера (101,3 кПа). Тем не менее, используется несколь ко
стандартных температур. Хотя в качестве стандартной температуры в физике часто используется 0 ’С. в проек
тировании часто используется 20 *С или 21,2 *С {70 Т ). При вентиляции газ в легких имеет температуру, идентич ную
температуре тела (- 37 "С), независимо от температуры таза, поставляемого в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ. Обьем данного газа увеличивается примерно на 13.5 % от
0
*С до 37 *С или на 5.8 % от 20 *Сдо 37 °С.
Системы подачи газа, поставляющие сжатый газ в медицинское изделие, включая АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕС
КИЕ АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ, следуют инженерным соглашениям и определяют
обьем газа и скорости потока при условиях STPD. В настоящем стандарте для всех требований,
касающихся газового входа, придерживаются такой же практики.
Тем не менее, АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ, соответ
ствующие настоящему стандарту, вероятнее всего, наполняют легкие ПАЦИЕНТА до локального атмосферного
давления от 70 кПа до 110 кПа. Кроме того, газ в легких всегда увлажнен парами воды, независимо от влажности
газа, доставляемого АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ. При стандартной температуре 0 "С 1 л
газа, приведенного к STPD (стандартная температура и давление, сухой воздух), может расширить легкие на 1.8 л
при 70 кПа. Для того чтобы иметь значения, сравнимые между различными АППАРАТАМИ ИСКУССТВЕН НОЙ
ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ, важно, чтобы информация для всех АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ была приведена к одинаковым стандартным условиям. Так как это обьем таза, а не число молекул,
расширяющих легкое. BTPS является подходящим набором используемых нормальных условий.
В АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ АППАРАТАХ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ используется боль
шое число датчиков потока. В то время как термо-анемометр измеряет скорость потока газа, независимо от
давления, пневмотахограф измеряет поток газа при реальном давлении. Следовательно, необходима
коррек ция в зависимости от типа датчика потока. Может быть адекватно оценено, требуется ли корректировка
подавле нию. Необходимая корректировка также зависит от положения датчика потока в
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ ДЫ ХАТЕ
Л
ЬНОМ КОНТУРЕ. Влажность газа может быть нулевой, если датчик
измеряет поток вдоха внутри АНЕСТЕ ЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ. Если, тем не менее, датчик потока расположен в ТРОЙНИКЕ, относительная влажность может
составлять до 100 %. Если для увлажнения исполь зуется ТЕП
Л
ОВ
Л
АГООБМЕННИК, выход датчика потока
зависит от того, расположен ли он близко или далеко от ТЕП
Л
ОВ
Л
АГООБМЕННИКА. Для газотурбинных
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕН ТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ, использующих воздух из
окружающей среды, влажность поступающего в него воздуха неизве стна. Совместно все эти эффекты
неизбежно вносят некоторую ошибку при приведении измеренного сигнала потока к нормальным условиям
BTPS. Тем не менее, эти ошибки находятся в пределах лишь нескольких процен тов.
64