ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Подпункт 201.104.2.2 Точность
Для КОНТРО
Л
Я РИСКА, связанного с недостаточной или избыточной подачей паров жидких анестетиков,
требуется, чтобы ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ имел калиброванные органы регулирования, специфичные к
веществам.
Подпункт 201.104.3 Выход пара во время и после подачи кислорода струей
Существуют ОПАСНОСТИ, которые могут возникать из-за взаимодействия стандартного ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕ
СТЕТИКОВ и подачей кислорода струей на АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС, например:
- если ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ подключен ниже по потоку относительно подачи кислорода струей,
высокая скорость потока (75 л/мин) во время струйной подачи может вызвать увеличение массового выхода
ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ; в некоторых случаях жидкие анестетики могут попасть в ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕ
ТИКОВ;
- если ТРУБОПРОВОДНАЯ СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА имеет высокое сопротивление
потоку, давление во время подачи кислорода струей может быть достаточно высоким, чтобы вызвать так называ
емый «эффект насоса», который может увеличить выходную концентрацию в ИСПАРИТЕ
Л
Е АНЕСТЕТИКОВ.
В ИСО 5358 [21 присутствуют требования, касающиеся данных ОПАСНОСТЕЙ; в 19.4 требуется, чтобы поток
газа от подачи кислорода струей доставлялся на ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА, не проходя через
ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ. Также требуется, чтобы давление в ИСПАРИТЕ
Л
Е АНЕСТЕТИКОВ не превышало
100 гПа (100 см вод.ст.) во время струйной подачи. Данное ограничение в 100 тПа (100 см вод.ст.) помогает
определить безопасность ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ; так в 15.10 требуется, чтобы ИСПАРИТЕ
Л
Ь
АНЕСТЕТИ КОВ был испытан с изменением давления в 100 гПа (100 см вод.ст.) без изменения выхода более
чем на 20 %.
В ИСО 5358 [2] присутствуют требования, что поток газа от подачи кислорода струей доставлялся на ВЫХОД
НОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА, не проходя через ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ и давление не превышало 100
гПа (100 см вод.ст.) во время струйной подачи, однако изменение давления в испытаниях ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕ
ТИКОВ было изменено на 50 гПа (50 см вод.ст.). Испытание при 100 г
Л
а (100 см вод.ст.) больше не применялось
для испытания ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ. Возможно, это было ошибкой, т. к. изменение давления в
испыта ниях главным образом связывалось с влиянием АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕН ТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ.
Первые испытания ИСПАРИТЕ
Л
ЕЙ АНЕСТЕТИКОВ предполагали обеспечение в испытаниях изменения
давления до 100 гПа (100 см вод.ст.) для гарантии того, что оно сравнимо с АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМ КОМП
Л
ЕК
СОМ, который разработан для подсоединения ИСПАРИТЕ
Л
ЕЙ АНЕСТЕТИКОВ, удаляемых ОПЕРАТОРОМ.
В данном пункте приведены пневматические требования для ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕ
ТИКОВ и ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, которые обеспечивают совместимость,
если вместе соединяются продукты различных ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ. Они эквивалентны исходным требованиям
ИСО 5358.
Данные испытания не определяют давление или положение ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ, но определя
ют. что выход ИСПАРИТЕ
Л
Я АНЕСТЕТИКОВ не должен различаться более чем на определенное значение как во
время, так и после подачи кислорода струей. Это дает большую гибкость для новых конструкций (которые могут
быть не чувствительны к высоким давлениям и высоким скоростям потока) без риска проблем совместимости
с другими конструкциями.
Подпункт 201.105.2.2 ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА настраиваемого ОГРАНИЧЕННОГО ДАВ
Л
ЕНИЯ
Взаимосвязь между ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ настраиваемого ОПЕРАТОРОМ ОГРАНИЧЕННОГО ДАВ
Л
ЕНИЯ и ОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТОРИНГА давления и его СИСТЕМАМИ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ не рассмотрена в
настоящем стандарте. Это связано с тем. что методы ограничения давления, используемые в клинической прак
тике. могут различаться.
Подпункт 201.105.7 Временная задержка вентиляции
Задержка механической вентиляции необходима для некоторых клинических ПРОЦЕДУР.
Пример — Р ентген грудной
к
л е т
к
и с уровнем вдоха, выбранным ОПЕРАТОРОМ, р е нтге н грудной
к
л е т
к
и в
к
онце выдоха, измерение давления в центральны х венах или сердечного выброса, измерение
изменения
к
ровяного давления в зависим ости о т фазы дыхания, отсасы вание воздуш ных путей,
по воро т ПАЦИЕНТА.
В настоящее время для предотвращения помех СИГНА
Л
ОВ ОПАСНОСТИ и зацикливания АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ во время отсоединения АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
Ь
НОГО КОНТУРА от ПАЦИЕНТА ОПЕРАТОРЫ обычно выключают АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТ
ВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ и тем самым подвергают ПАЦИЕНТА РИСКУ появления необнаруженного дли
тельного апноэ из-за последующего забывания включить АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕН
НОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ.
Альтернативно, рентген-лаборанты вручную стараются синхронизировать выполнение рентгена грудной
клетки с фазой дыхания, используя зрительную координацию, с различной эффективностью. Автоматическая
синхронизация рентгеновского воздействия и вентиляции предоставляет клинические преимущества.
70