ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Продолжение таблицы 201.С.103
О писание м аркировки
- СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА для контроля отказа подачи
кислорода, соответствующие 201.12.4.107.1 и 201.12.4.107.2 соответственно;
- ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА для контроля выбора подачи гипоксической смеси, соот
ветствующие 201.12.4.107.3;
-ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВАдля контроля рабочей среды (СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯАНЕ
СТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА), соответствующие 201.12.4.108, если СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕ
ТИЧЕСКОГО ГАЗАснабжена средствами доставки закиси азота или ИСПАРИТЕ
Л
ЕМ АНЕС
ТЕТИКОВ.
От ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ отдельных компонентов — информация, касающаяся подключе
ния этих устройств к АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУ КОМП
Л
ЕКСУ
Подпункт
Предупреждение о тол», что АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ должны быть ос
нащены ОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТОРИНГА уровня паров жидких анестетиков, соответ
ствующим ИСО/МЭК 80601-2-55. перед вводом АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА в
эксплуатацию, а также описание того, как подсоединять это оборудование, если СИСТЕМА
ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА не снабжена этим оборудованием.
От ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ МОНИТОРИНГА по требованию — информа
ция. касающаяся подключения их устройств кАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУ КОМП
Л
ЕКСУ
201.12.4.103.3
Для ОБОРУДОВАНИЯ МОНИТОРИНГА выдыхаемого объема — точность отображае
мых выдыхаемых обьемов, если точность отображаемых выдыхаемых объемов превы
шает значения, определенные в настоящем стандарте
201.12.4.104.1
Предупреждение о том. что АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР
должен быть оснащен СИСТЕМОЙ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, которая включает УС
Л
ОВИЯ СРАБА
ТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, показывающие, чтоДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ превысило
ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для непрерывного положительного давления,
перед вводомАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГОДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРАвэксплуатацию, если
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР ею не оборудован.
Если СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, которая включает УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГ
НА
Л
ИЗАЦИИ. показывающие, что ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ превысило ПРЕДЕ
Л
СРА
БАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для непрерывного положительного давления, не является
встроенной частью АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА .— информа
ция о том. как ее подсоединять
201.12.4.106
Поведение СИСТЕМЫ ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА в условиях, определенных в
настоящем стандарте для ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ контроля отказа подачи кислорода
201.12.4.107.2
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА — предупреждение о том. что он перед
вводом в эксплуатацию должен быть снабжен СИСТЕМОЙ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕС
КОГОГАЗА, соответствующей настоящемустандарту
201.12.4.108
Для СИСТЕМ ПОДАЧИАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА.
a) информация о том. что СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА соответствует
настоящему стандарту;
b
) подтверждение того,что СИСТЕМА ПОДАЧИАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАили АНЕСТЕ
ЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС предназначены для использования с АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИ
ЧЕСКИМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМ КОНТУРОМ, соответствующим настоящему стандарту, еслиАНЕ
СТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР не является встроенной частью СИСТЕ
МЫ ПОДАЧИАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАили АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА:
c) инструкции по испытаниям на корректность сборки и соединения подачи каждого
газа:
d) если применимо, давление (давления) подачи газа, при котором СИСТЕМА ПОДАЧИ
АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА прекращает доставку газа, как указано;
e) информация о том. как подсоединять АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ
КОНТУР, если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР не является встроен
ной частью СИСТЕМЫ ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА:
f) информация о ток»,что СИСТЕМА ПОДАЧИАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАдолжна исполь
зоваться с СИСТЕМОЙ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, соответствующей настоя
щему стандарту, если СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА оборудована сред
ствами доставки закиси азота или разработана так. что ее можно оборудовать ИСПАРИ
ТЕ
Л
ЕМ АНЕСТЕТИКОВ;
201.101.1.1
52