ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Следующие требования применяются к функции остановки вдоха:
a) продолжительностьостановки вдоха может быть нерегулируемой, настраиваемой ОТВЕТСТВЕН
НОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ или регулируемой ОПЕРАТОРОМ:
b
) УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ при высоком давлении (см. 201.4.109) и ЗАЩИТ
НЫЕ УСТРОЙСТВА (см. 201.105.2) должны оставаться активными вовремя остановки вдоха;
c) может быть предусмотрено более одной функции остановки вдоха;
d) во время остановки вдоха любые УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, связанные с ап
ноэ или поддержанием ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, которые могут быть вызваны данной остановкой
вдоха, должны быть переключены на АУДИОПАУЗУ или ПАУЗУ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ на все время остановки
вдоха;
e )в дополнение к требованиям к инактивации СИГНА
Л
А ОПАСНОСТИ МЭК 60601-1-8:2006,
пункт 6.8.5. АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ должен
отображать наличие остановки вдоха с помощью ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНА
Л
А или УС
Л
ОВИЙ СРА
БАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА;
f) максимальная продолжительность нерегулируемой остановки вдоха должна составлять 10 с; мак
симальная доступная продолжительность регулируемой остановки вдоха должна составлять 40 с;
д) могут быть предусмотрены средства запуска остановки вдоха от СИГНА
Л
ЬНОГО ВХОДА-ВЫХОДА.
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ должен обмениваться
информацией, связанной с остановкой вдоха, с помощью СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ
СВЯЗИ.
Пример — СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВА СВ
Я
ЗИ, определенные в ASTM F2761.
П р и м е ч а н и е — Остановка вдоха может быть использована для синхронизации рентгеновского изобра
жения легких на вдохе или для рвкруитмента (открытие или раскрытие объема легких).
С оответствие проверяют осмотром и фун
к
циональными испытаниями.
201.105.8 ’ Давление ниже атмосферного
Если ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ падает до уровня на 10 гПа (10 см вод.ст.) ниже атмосферного
давления более чем на 1 с. должен активироваться СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ должен продолжать
корректно работать после приложенияотрицательногодавления.
С оответствие проверяют следующим испытанием.
a) Подсоединяют АСПИРАЦИОННУЮ систему (9),
к
а
к
по
к
азано на рисун
к
е 201.105, оставив ОТ
ВЕРСТИЕДЛ
Я
ПРИСОЕДИНЕНИ
Я
ПАЦИЕНТА (4) адаптера за
к
рытого
к
атетера ДЛ
Я
АСПИРАЦИИ (5)
от
к
ры ты м ватмосферу, и отсоединяют АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙАППАРАТИСКУССТВЕННОЙ ВЕН
ТИЛ
Я
ЦИИ ЛЕГКИХ. Используют за
к
рытый КАТЕТЕР ДЛ
Я
АСПИРАЦИИ с минимальным внутренним
диаметро,м 2.95 мм [французс
к
ий (Charriere) э
к
вивалентный размер 14 Р].
b
) Регулируют АСПИРАЦИОННОЕ оборудование следующим образом:
- за
к
рывают
к
лапан
к
онтроля пото
к
а (7) и настраивают регулятор ва
к
уума отсасывающего обо
рудования та
к
им образом, чтобы получить ва
к
уум е пере
к
рытом состоянии на 200гПа (204 см вод.ст.)
ниже атмосферного давления о
к
ружающей среды:
- от
к
ры ваю т и настраивают
к
лапан
к
онтроля пото
к
а (7) та
к
им образом, чтобы получить сво
бодныйпото
к
воздуха (АСПИРАЦИОННЫЙпото
к
):
1) 30 л/мин — для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛ
Я
ЦИИ
ЛЕГКИХ, предназначенных для обеспечения ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА Уал1> 300 мл:
2) 15 л/мин — для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛ
Я
ЦИИ
ЛЕГКИХ, предназначенных для обеспечения ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА 300 мл г Vaol г 50 мл:
3) 5л/мин — для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХАППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛ
Я
ЦИИЛЕГ
КИХ. предназначенных для обеспечения ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА50 мл.
c) Пере
к
рывают отсасывающий пото
к
, не затрагивая настрой
к
и
к
лапана для
к
онтроля пото
к
а.
d) Подсоединяют АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙАППАРАТИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛ
Я
ЦИИЛЕГКИХ
к
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМУДЫХАТЕЛЬНОМУКОНТУРУ, соответствующ емунастоящему стандар
ту.
к
а
к
по
к
азано на рисун
к
е 201.101 и у
к
азано в инстру
к
ции по э
к
сплуатации. Соединяют АНЕСТЕЗИО
ЛОГИЧЕСКИЙДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР с адаптером за
к
рытого КАТЕТЕРА ДЛ
Я
АСПИРАЦИИ,
к
а
к
по
к
а
зано на рисун
к
е 201.105.
43