ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
П р и м е ч а н и е — Адаптировано из ИСО 4135, определение 4.2.1.2.
Пример — ОТВЕРСТИЕ ДЛ
Я
ПРИСОЕДИНЕНИ
Я
ПАЦИЕНТА может соединяться с ТРАХЕАЛЬНЫМИ
ТРУБКАМИ. ТРАХЕОТОМИЧЕСКИМИ ТРУБКАМИ, лицевыми мас
к
ами и супрагортанными устройствами.
201.3.233 ПРИВОДНОЕ УСТРОЙСТВО (POWER DEVICE): Устройство ПЕРЕДАЮЩЕЙ СИСТЕМЫ
АКТИВНОЙ СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, генерирующее ВЫХОДНУЮ СКОРОСТЬ
ПОТОКА.
201.3.234 ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (POWER SUPPLY): Источник энергии, отличной от энергии, генери
руемой непосредственно телом человека или силой тяжести, обеспечивающий работу устройства.
Пример — ПИТАЮЩА
Я
СЕТЬ. ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИ
Я
, сжатый газ из ТРУБОПРОВОД
НОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ или баллонов.
201.3.235 ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО (PROTECTION DEVICE): Устройство, которое без вмешатель
ства ОПЕРАТОРА защищает ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и других лиц от опасных выходных параметров,
связанных с некорректной подачей или переносом энергии или веществ.
201.3.236 ПРИЕМНАЯ СИСТЕМА (RECEIVING SYSTEM): Часть СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕ
ТИЧЕСКОГО ГАЗА, которая обеспечивает взаимодействие между СИСТЕМОЙ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ и
ПЕРЕДАЮЩЕЙ СИСТЕМОЙ.
201.3.237 УТЕЧКА (SPILLAGE): ОбъемАНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, который не может бытьобработан
СИСТЕМОЙ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА за определенный период времени.
201.3.238 СИСТЕМА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ (TRANSFER SYSTEM): Компонент СИСТЕМЫ ВЫВЕ
ДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, который может включать трубки транспортирования, которые выводят
АНЕСТЕТИЧЕСКИЙ ГАЗ из ВЫПУСКНОГО ОТВЕРСТИЯ АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО
КОНТУРА или дополнительного оборудования к ПРИЕМНОЙ СИСТЕМЕ.
201.3.239 ТРОЙНИК (Y-PIECE): Тройной соединитель с ОТВЕРСТИЕМ Д
Л
Я ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПА
ЦИЕНТА и двумя отверстиями для соединения с ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМИ Ш
Л
АНГАМИ.
201.4 Общие требования
Применяют МЭК 60601-1. пункт 4. за исключением следующего:
201.4.3 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Дополнение:
Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ даны впод
пунктах. перечисленных втаблице 201.101.
Та б л и ц а 201.101 — Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
Требование
Подпункт
Поток кислорода при всех условиях за исключе
нием нарушения подачи кислорода (трубопровода или
баллона) вАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКСили
формирование ТЕХНИЧЕСКИХ УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫ
ВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
201.12.4.107.2 (ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА при от
казе подачи кислорода):
201.101.2(перебои ПОДАЧИ ПИТАНИЯ):
201.101.8 (подача кислорода струей)
Доставка ПАЦИЕНТУ негипоксической смеси газов
или формирование ТЕХНИЧЕСКИХ УС
Л
ОВИЙ СРАБА
ТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
201.11.8.102 (УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ при отказе ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ);
201.11.8.103 (ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТА
НИЯ);
201.12.4 (защита от опасных значений выходных
характеристик);
201.101.4.2.3 (резервный поток и ЗАЩИТНЫЕ
УСТРОЙСТВА при перекрестном потоке);
201.101.7 (смеситель газов);
201.101.8 (подача кислорода струей)
Отсутствие доставки повышенных концентраций
паров жидких анестетиков или формирование ТЕХНИ
ЧЕСКИХ УС
Л
ОВИЙСРАБАТЫВАНИЯСИГНА
Л
ИЗАЦИИ
201.104.2 (доставляемая концентрация паров);
201.12.4.103.3 (ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА
анестетиков)
Контроль ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ и связан
ная сигнализация
201.12.4.109 (ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА
ДАВ
Л
ЕНИЯ ВВОЗДУХОВОДЕ)
8