ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
201.4.10 ПИТАНИЕ
Дополнение:
201.4.10.101 * Требования к входу пневматической подачи
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС или его отдельные компоненты должны работать и удовлет
ворять требованиям настоящего стандарта во всем НОРМИРОВАННОМ диапазоне входныхдавлений и не
должны вызывать неприемлемые риски при УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ вплоть до макси
мальногодавления 1000 кПа (10 бар).
Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ или их отдельные компоненты предназначены для
подсоединения либо:
- к ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЕ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ, соответствующей ИСО 7396-1. через
ТЕРМИНА
Л
Ы, соответствующие ИСО 9170-1, и гибкие шланговые соединения, соответствующие ИСО 5359,
л^бо
- РЕГУ
Л
ЯТОРАМ ДАВ
Л
ЕНИЯ, соответствующим ИСО 10524-1.
тогда
-НОРМИРОВАННЫЙ диапазон входных давлений должен покрывать диапазон, определенный в
соответствующих стандартах,
- измеренный средний входной поток (за 10с), необходимый для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМ
П
Л
ЕКСА или всех отдельных компонентовАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСАдля каждого газа не
должен превышать 60 л/мин при давлении 280 кПа при измерении на входном отверстии для газа при
неактивированной подаче кислорода струей.
- неустановившаяся скорость потока не должна превышать эквивалента 200 л/мин за 3 с.
П р и м е ч а н и я
1 Для внутренних РЕГУ
Л
ЯТОРОВ ДАВ
Л
ЕНИЯ может потребоваться, чтобы они выдерживали НОМИНА
Л
Ь
НЫЙ диапазон входных давлений и УС
Л
ОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для максимального входного давле
ния.
2 В УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ в виде избыточного давления, превышающего в два раза мак
симальное НОМИНА
Л
ЬНОЕ входноедавление, предпочтительно, чтобы газ продолжал поступать вАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР. В данных условиях скорость потока из АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО
КОМП
Л
ЕКСА будет, скорее всего, за пределами спецификации.
3 Значения потока выражаются при STPD условиях (стандартные температура и давление, сухой воздух);
см. 201.7.4.3.
Соответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями приНОРМАЛЬНОЙЭКСПЛУАТАЦИИ
ипри НОРМАЛЬНОМ СОСТО
Я
НИИс наиболеенеблагоприятными рабочиминастрой
к
ами (например,
ма
к
симальное потреблениеуправляющегогаза, наибольшаяподача СВЕЖЕГОГАЗА инаибольшееНОР
МИРОВАННОЕпотребление газа налюбом выходегазового ИСТОЧНИКА ПИТАНИ
Я
, но беза
к
тивации
подачи
к
ислородаструей).
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют МЭК 60601-1. пункт 5, за исключением следующего:
Дополнение:
201.5.101* Дополнительные общие требования к испытаниям АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ КОМ
П
Л
ЕКСОВ и компонентов АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ КОМП
Л
ЕКСОВ
201.5.101.1 Условия испытаний
Температура окружающей среды в течение каждого испытания должна быть между 20 °С и 25 °С,
если не установлено иное.
Точность испытательного оборудования, используемогодля выполнения измерений газа, должна быть
±
5 % измеряемого значения, если не установлено иное. В качестве испытательного газа должен использо
ваться сухой воздух, если не установлено иное.
201.5.101.2 * Определение скорости потока газа и утечки
Все требования к скорости потока газа, объему газа и утечке в настоящем стандарте выражены при
STPD (стандартные температура и давление, сухой воздух), за исключением связанных с АНЕСТЕЗИО
Л
О
ГИЧЕСКИМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМ КОНТУРОМ, которые выражены при BTPS (температура тела и давление,
насыщенный воздух).
П р и м е ч а н и я
1 В рамках настоящего стандарта STPD представляет собой 101.3 кПа при рабочей температуре 20 "С.
2 В рамках настоящего стандарта BTPS представляет собой локальное атмосферное давление и относи
тельную влажность 100 % при рабочей температуре 37 "С.
9