ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Максимальная задержка УС
Л
ОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ не должна превышать 17 с
или двухдыхательных циклов, в зависимости от того, что дольше. УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
И
ЗАЦИИ для контроля постоянно положительногодавления АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО
КОНТУРА должны иметь, по крайней мере. СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ. ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
И
ЗАЦИИ для контроля постоянно положительногодавления АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО
КОНТУРА может регулировать ОПЕРАТОР.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями и, если применимо, рассмотрением
инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.12.4.107 * Поставка и подача кислорода в СИСТЕМУ ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА
201.12.4.107.1 * СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для контроля отказа подачи кислорода
СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАдолжна быть оборудована СИСТЕМОЙ СИГНА
Л
И
ЗАЦИИ. которая включает ТЕХНИЧЕСКИЕ УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ ВЫСОКОГО
ПРИОРИТЕТА, показывающие, что поставка кислорода, независимо от того, осуществляется ли она через
ТРУБОПРОВОДНУЮ СИСТЕМУ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ или из баллона, близка к снижению или уже сни
зилась ниже значения, необходимого для нормальной работы.
Может использоваться пневматически генерируемый звуковой СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ. Пневматичес
ки генерируемый звуковой СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ должен быть продолжительностью, по крайней мере. 7 с
и при испытании, как описано в ИСО 3746, А-взвешенный уровень звукового давления должен быть, по
крайней мере, на 2 дБ выше уровня белого шума в 55 дБ. Пневматически генерируемый СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ должен получать энергию от источника подачи кислорода.
Пример — «Гудо
к
Ритчи».
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
201.12.4.107.2 * ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА для контроля отказа подачи кислорода
СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА должна быть оборудована ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙ
СТВАМИ для контроля отказа подачи кислорода, которые активируются, если подача кислорода опускает ся
ниже уровня, необходимого для нормальной работы.
Пример — Пере
к
рытие за
к
иси азота.
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВАдля контроля отказа подачи кислородадолжны:
- перекрывать подачу всех газов, кроме кислорода, воздуха и предварительно смешанных газов с
содержанием кислорода больше, чем в окружающем воздухе, на ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО
ГАЗА или
- постепенно снижать поток всех газов, поддерживая процент содержания кислорода до тех пор. пока
подача кислорода не прекратится окончательно. При отказе подачи кислорода подача всех других газов
(за исключением воздуха и предварительно смешанных газов с содержанием кислорода больше, чем в
окружающем воздухе) должна быть прекращена.
Поведение СИСТЕМЫ ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА вданных условияхдолжно быть указано
в инструкции по эксплуатации.
С оответствие проверяют, рассмотрением инстру
к
ции по э
к
сплуатации и фун
к
циональнымиис
пытаниями.
201.12.4.107.3 * ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА для контроля выбора подачи гипоксической смеси
СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА должна быть оборудована ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙ
СТВАМИ для предотвращения случайного выбора смеси кислород/закись азота или смеси кислород/
ксенон, имеющих концентрацию кислорода меньше, чем в окружающем воздухе.
Если выбрана смесь газов, имеющая концентрацию кислорода менее 19 %. должна быть предусмот
рена постоянная ЧЕТКО РАЗ
Л
ИЧИМАЯ индикация такого выбора.
Пример — Информационный сигнал или СИГНАЛ ОПАСНОСТИ низ
к
ого приоритета, у
к
азывающий
на в
к
лючение та
к
ого режима.
С оответствие проверяют осмотром и фун
к
циональными испытаниями.
201.12.4.108 * ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВАдля контроля рабочей среды
Если СИСТЕМА ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА снабжена средствами подачи закиси азота или
разработана таким образом, чтобы включать ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ. АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ
КОМП
Л
ЕКС должен быть оборудован СИСТЕМОЙ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА в качестве
ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА. Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС не оснащен ЗАЩИТНЫМ
19