ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
201.102.5.7 Соединители для других отверстий
Соединители для других отверстий, используемых для специальных целей (например, измерения
давления, для возврата образцов газа) не должны быть совместимы с соединителями по ИСО 5356-1,
ИСО 5356-2 или ИСО 594-2. Соединители для отверстий должны быть оборудованы средствами надежного
закрытия на то время, пока они не используются. Средства закрытия не должны отсоединяться от ком
понента.
Пр име чание 1— Следует обратить внимание на серию стандартов ИСО 80369 на соединители малого
калибра для жидкостей и газов для медицинского применения, которые в настоящее время разрабатываются
ИСО,ТС 210/МЭК SC 62D/JWG 4.
Отверстие для возврата образцов газадолжно быть маркировано словами «возврат газа» или симво
лом по ИСО 7000-0795.
Отверстие для получения образцов газадолжно быть маркированословами «забор газа» или симво
лом по ИСО 7000-0794.
Примечание 2 — Другие частные стандарты, например ИСО 8185. на увлажнители, которые могут быть
добавлены к АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМ КОНТУРАМ, также содержат требования к специальным
отверстиям, например к температурным датчикам.
С оответствие проверяют осмотром и рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
201.102.6’Утечка
Утечка из АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА недолжна превышать 150 мл/мин
(15.2 кПа •л/мин) при внутреннем давлении 30 гПа (30 см вод.ст.).
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
201.102.7 * Характеристики зависимости давления на вдохе и выдохе от скорости потока
Давление, положительное или ниже атмосферного, получаемое в ОТВЕРСТИИ Д
Л
Я ПРИСОЕДИНЕ
НИЯ ПАЦИЕНТА, не должно превышать 6 гПа (6 см вод.ст.) при пиковой скорости потока 60 л/мин, при
скорости потока СВЕЖЕГО ГАЗА 10 л.’мин (
±
1л/мин) или при максимальной скорости потока на ВХОДНОМ
ОТВЕРСТИИ СВЕЖЕГО ГАЗА, определенной в инструкции по эксплуатации, в зависимости от того, что
больше.
В инструкции по эксплуатации должны быть указаны характеристики зависимости давления в АНЕС
ТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМ КОНТУРЕ на вдохе и выдохе от скорости потока, включая давле
ние при 60 л/мин.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями при худшем варианте развития со
бытий ирассмотрением инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.102.8 * Компоненты АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХДЫХАТЕ
Л
ЬНЫХ КОНТУРОВ
201.102.8.1‘ ТРОЙНИК
Соединители для ТРОЙНИКА, не подсоединенного постоянно к ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМУ Ш
Л
АНГУ, должны
представлять собой либо охватываемый конический соединитель размером 22 мм с проточкой, соответ
ствующий ИСО 5356-1, или другой соединитель, совместимый с ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМИ Ш
Л
АНГАМИ, соответ
ствующими ИСО 5367.
С оответствие проверяют осмотром и проведением испытаний по ИСО 5356-1 или ИСО 5367. в
зависимости о т того, что применимо.
201.102.8.2 * ВЫПУСКНОЙ К
Л
АПАН
ВЫПУСКНОЙ К
Л
АПАН не должен располагаться между клапаном для вдоха и тройником.
ВЫПУСКНОЙ К
Л
АПАН, регулируемый ОПЕРАТОРОМ, с поворотным механизмом управления
должен постепенно увеличивать давление открытия при перемещении механизма управления по часовой
стрелке. Перемещение механизма управления по часовой стрелкедо конца не должно вызывать полного
закрытия ВЫПУСКНОГО К
Л
АПАНА.
Для ВЫПУСКНЫХ К
Л
АПАНОВ, не встроенных в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ
КОНТУР, в инструкции по эксплуатации должно быть указано:
- значениедавления открытия;
- характеристики зависимости давления от скорости потока,
- падение давления с максимально открытым ВЫПУСКНЫМ К
Л
АПАНОМ при скорости потока
30 л/мин;
30