ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
201.7.2.107 Индикаторы давления в баллонах и трубопроводе
Все индикаторы давления в баллоне и трубопроводе должны идентифицироваться наименованием
газа или химическим символом в соответствии с ИСО 5359. таблица 6. Если используется цветовое кодиро
вание. онодолжно соответствовать ИСО 5359, таблица 6.
С оответствие проверяют осмотром.
201.7.4.2* Органы управления
Дополнение:
Для каждого ГАЗОСПЕЦИФИЧНОГО блока регулирования скорости потока СИСТЕМЫ ПОДАЧИ
АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАдолжен бытьопределен газ, который он регулирует, с помощью наименования
газа или химического символа в соответствии с ИСО 5359, таблица 6. Если используется цветовое кодиро
вание. оно должно соответствовать ИСО 5359. таблица 6. Каждый ГАЗОСПЕЦИФИЧНЫЙ блок регулирова ния
скорости потока СИСТЕМЫ ПОДАЧИ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА должен быть маркирован указанием того,
как увеличивать и снижать скорость потока газа. Если применимо, должна быть указана точка отсчета для
показаний индикатора скорости потока.
П р и м е ч а н и е — Многофункциональное регулирование, которое может использоваться для управления
несколькими единицами, не считается газоспецифичным управлением.
Регулирование подачи кислорода струей должно быть маркировано одной из следующих надписей:
- «Подача кислорода струей» или
- «0 2подача струей» или
- «о2♦».
201.7.4.3 * Единицы измерения
Дополнение:
Все значения объемов, потоков и утечек газов должны быть выражены при STPD. за исключением
связанных с АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫМ КОНТУРОМ, выражаемых при BTPS.
П р и м е ч а н и я
1 В рамках настоящего стандарта STPD представляет собой 101,3 кПа при рабочей температуре 20 "С.
2 В рамках настоящего стандарта BTPS представляет собой локальное атмосферное давление и относи
тельную влажность 100 % при рабочей температуре 37 "С.
201.7.9.1 Общие положения
Замена:
Заменитьпервое перечисление следующим:
- Наименование или торговое наименование и адрес:
-ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я и
- если ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь не имеет адреса в данном регионе, его уполномоченного представителя в
данном регионе, на который может сослаться ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ.
201.7.9.2.1 Общие положения
Дополнение:
В инструкции по эксплуатации должны быть указаны дата принятия или последнего пересмотра.
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, поставляемого в неполной комплектации, инструк
ция по эксплуатации должна содержать, насколько это применимо, информацию об ОБОРУДОВАНИИ МО
НИТОРИНГА. СИСТЕМАХ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и ЗАЩИТНЫХУСТРОЙСТВАХ, требуемых настоящим стандар
том и способах их подсоединения.
201.7.3.2.2 Предупреждения и указания по безопасности
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна содержать предупреждение о том. что вслучае отказа АНЕСТЕ
ЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА невозможность немедленного доступа к соответствующим альтернатив
ным средствам вентиляции может привести к нарушениям у ПАЦИЕНТА.
Пример — Альтернативным средством вентиляции может бы ть самонадувающийся, управляе
мый вручную аппарат ИВП для оживления (
к
а
к
определено в ИСО 10651-4) с мас
к
ой.
201.7 9.2.8 ПРОЦЕДУРА запуска
Поправ
к
а:
Удалить данные примеры и добавить следующий текст в конце подпункта:
11