ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Подпункт201.7.2.3 Обращение к ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
Следование инструкции по эксплуатации считается обязательным для безопасной работы АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ и его отдельных компонентов.
Подпункт 201.7.2.104 Выходы газовых ИСТОЧНИКОВ ПИТАНИЯ, доступные ОПЕРАТОРУ
Подсоединение оборудования с пневматическим управлением к выходам газовых ИСТОЧНИКОВ ПИТА
НИЯ АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ может привести к тому,
что внутреннее давление в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ КОМП
Л
ЕКСЕ упадет ниже уровня, при котором он
может
корректно функционировать.
Подпункт 201.7.2.106 Маркировка с указанием массы
Современные АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ достаточно тяжелые, особенно в полной комплек
тации различными компонентами, требуемыми настоящим стандартом, и другими устройствами, необходимыми
для рутинного клинического использования. АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ по определению являются
мобильными устройствами, которые предназначены для перемещения между операционными и проведением
обслуживания клиническим пользователем или персоналом больницы в специальных отделениях. Маркировка
устройства с указанием массы позволит пользователю выбрать маршрут, более подходящий для перемещения
тяжелого оборудования, или позвать помощника для осуществления транспортирования.
Подпункт 201.7.4.2 Органы управления
Маркировка ГАЗОСПЕЦИФИЧНЫХ блоков настройки скорости потока должна быть сочетаема с маркиров
кой на соответствующих источниках, поставляющих газ. или индикаторах давления. Это минимизирует вероят
ность ошибки.
Для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, особенно с управлением потока газа, важно, чтобы ОПЕРА
ТОР мог немедленно определить настройки потока какого газа он собирается изменить. Цветовое кодирование
может быть полезным и должно соответствовать международным стандартам.
Обычно направление увеличения настроек отличается от механических (против часовой стрелки) и элект
ронных (по часовой стрелке) функций. Эти требования необходимы для того, чтобы избежать ошибок ОПЕРАТОРА.
Подпункт 201.7.4.3 Единицы измерения
Дополнительная информация приведена в обосновании к 201.5.101.2.
Подпункт201.7.9.2.2 Предупреждения и указания по безопасности
Даже для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА, безопасного в УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕ
НИЯ. возможен отказ вентиляции ПАЦИЕНТА адекватными концентрациями и объемами. Защита ПАЦИЕНТА в
такой не часто встречающейся, но возможной фатальной ситуации, требует немедленного доступа к альтернатив
ным способам вентиляции.
Подпункт 201.7.Э.2.8ПРОЦЕДУРА запуска
В течение многих лег с помощью описанных контрольных карт, применяемых перед использованием, про
веряют возможность безопасной работы. Эти проверки проводит ОПЕРАТОР перед использованием либо каж
дый день, либо перед каждым использованием. Чем меньше встроенных элементов в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕС
КОМ КОМП
Л
ЕКСЕ, тем более важно проводить проверку перед использованием на предмет того, что все необхо димое
оборудование присутствует, корректно подсоединено, включено и находится в полностью рабочем состоя нии.
Особенно выделяется проверка корректного функционирования СИСТЕМ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ.
Наиболее современные АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ включают PEMS. которые проводят пе
ред использованием некоторые проверки. Почти все ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА испытывает свои СИСТЕ
МЫ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ. Так что важно информировать ОПЕРАТОРА или ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ о том.
какие проверки проводятся АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМ КОМП
Л
ЕКСОМ автоматически, для того чтобы позволить
ОПЕРАТОРУ скорректировать контрольную карту.
Кроме того, важной информацией являются ситуации, частота или моменты времени, когда автоматичес
кие ПРОЦЕДУРЫ испытания должен запускать ОПЕРАТОР.
Подпункт 201.8.11.3.101 Дополнительные требования к ШНУРУ ПИТАНИЯ
Конструкция АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА и его отдельных компонентов с закрепленным ШНУ
РОМ ПИТАНИЯ уменьшает риск случайного отключения от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, которое может привести к преры
ванию работы АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА или его отдельных компонентов. Если такое прерывание
продолжается достаточно долго или повторный запуск АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА или его отдель
ных компонентов требует существенного вмешательства ОПЕРАТОРА, ПАЦИЕНТ подвергается дополнительному
РИСКУ. Тем не менее, закрепленный ШНУР ПИТАНИЯ увеличивает другие РИСКИ, такие как повреждение ШНУ
РА ПИТАНИЯ. ПРИБОРНОЙ РОЗЕТКИ или ПРИБОРНОЙ ВИ
Л
КИ, или повреждения, связанные с падением персо
нала вследствие спотыкания о ШНУР ПИТАНИЯ.
Так как многие современные АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ оборудованы бесперебойным ИС
ТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (UPS), резервными батареями или ПРОЦЕДУРАМИ быстрого запуска. РИСКИ от прерыва
ния ПОДАЧИ ПИТАНИЯ существенно снижаются. Если предусмотрены эти элементы, считается, что СЪЕМНЫЙ
ШНУР ПИТАНИЯ увеличивает общую безопасность.
65