ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
УСТРОЙСТВОМ, инструкция по эксплуатации должна содержать предупреждение о том. чтоАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ КОМП
Л
ЕКСЫ перед вводом в эксплуатацию должны быть оборудованы СИСТЕМОЙ
ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА, соответствующей настоящему стандарту. Инструкции по
эксплуатации АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА и СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО
газа должны содержать информацию о том. как подсоединять СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕС
КОГО ГАЗА.
ИЗГОТОВИТЕ
Л
И СИСТЕМЫ ВЫВЕДЕНИЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗАдолжны по требованию пре
доставлять информацию, касающуюся подключения их устройств к АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУ КОМ
П
Л
ЕКСУ.
С оответствие проверяют рассмотрением инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.12.4.109 ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС должен быть снабжен ОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТОРИНГА
ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ. Если АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС не оснащен ОБОРУДОВА
НИЕМ МОНИТОРИНГАДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, инструкция по эксплуатации АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИ
ЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА. АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА (если она поставляется
отдельно) и АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ (если он
поставляется отдельно)должна содержать предупреждение о том. что АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМ
П
Л
ЕКС перед вводом в эксплуатацию должен быть снабжен ОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
Е
НИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ, соответствующим настоящему стандарту; также должно быть описано, как под
ключать данные устройства. ИЗГОТОВИТЕ
Л
И ОБОРУДОВАНИЯ МОНИТОРИНГАДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУ
ХОВОДЕ должны по требованию предоставлять информацию, касающуюся подключения их устройств к
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУ КОМП
Л
ЕКСУ. АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУ ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМУ КОНТУРУ и
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМУАППАРАТУ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИ
Л
ЯЦИИ
Л
ЕГКИХ.
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГАДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ должно включать в себя СИСТЕ
МУ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, активирующую УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, по крайней мере.
СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТАдля отображения того, что ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ превышает ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, установленный ОПЕРАТОРОМ.
Если СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ активирует УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ при от
казе достижения минимального предельного давления, установленного ОПЕРАТОРОМ. УС
Л
ОВИЯ СРА
БАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ должны иметь, по крайней мере. СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ.
П р и м е ч а н и е — Отказ достижения минимального предельного давления, установленного ОПЕРАТО
РОМ. может считаться УС
Л
ОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ при «отказе цикла».
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ должно иметь минимальный
диапазон от давления на 10 гПа (10 см вод.ст.) ниже давления окружающей среды до давления на 60 гПа (60
см вод.ст.) выше давления окружающей среды или до МАКСИМА
Л
ЬНОГО ОГРАНИЧЕННОГО ДАВ
Л
Е НИЯ. в
зависимости оттого, что больше.
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ должно иметь точность с допус
ком
±
(2 % максимального значения показаний плюс 4 % показания).
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА ДАВ
Л
ЕНИЯ В ВОЗДУХОВОДЕ должно включать в себя СИСТЕ
МУ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, активирующую УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, по крайней мере.
СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА для отображения того, чтоДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ упало ниже ПРЕДЕ
Л
А СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, установленного ОПЕРАТОРОМ.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями и, если применимо, рассмотрением
инстру
к
ции по э
к
сплуатации.
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
Применяют МЭК 60601-1, пункт 13. за исключением следующего:
Дополнение:
201.13.101 ’Одновременный отказ
УС
Л
ОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ недолжны вызывать одновременный отказ функций регули
рования и:
- связанногос ними ОБОРУДОВАНИЯ МОНИТОРИНГА или СИСТЕМЫ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ или
- связанного с ними ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА.
С оответствие проверяют осмотром или фун
к
циональными испытаниями.
20