ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
Т а б л и ц а 201.103 — Условия испытаний для испытания выдыхаемого объема
Диапазон выдыхаемых
объемов
Регулируемый параметр
СR
‘’г
fНЕ
VT > 300 М
Л
500
±
5 %0.5
±
10 %500
10От 1:1.5 до 1:2.5
300 мл £ vy > 50 мл
200
±
5 %2
±
10%300
20От 1:1.0до 1:1.5
Ут£ 50 мл
10
±
5%5
±
10 %30
30От 1:1,0 до 1:1,5
С — растяжимость, мл/к
Л
а;
R — сопротивление. к
Л
а’л/с;
VT— дыхательный объем, мм; VTсчитывается с датчиков давления в испытательном легком;
[Vr — С, умноженная на давление в конце вдоха — положительное давление в конце выдоха (positive
end-expiratory pressure. PEEP)];
f— частота, вдох/мин;
HE— соотношение времени вдоха к времени выдоха.
П р и м е ч а н и е — Допуски Си/? применяются во всем диапазоне измеряемых параметров.
201.12.4.104.2 УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА выдыхаемогообъема должно иметь СИСТЕМУ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ,
которая включает ФИЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЕ УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, по крайней мере,
СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, которые указывают на то, что выдыхаемый объем ПАЦИЕНТА упал ниже ПРЕ
ДЕ
Л
А СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, установленного ОПЕРАТОРОМ. Если СИГНА
Л
ОПАСНОСТИ
может быть приостановлен. ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНА
Л
А ОПАСНОСТИ недолжна превышать
90 с. ЗАДЕРЖКУ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНА
Л
А ОПАСНОСТИ может регулировать ОПЕРАТОР.
С оответствие проверяют фун
к
циональными испытаниями.
201.12.4.Ю5*УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для проверки целостности АНЕСТЕЗИ
О
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА
УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для проверки целостности АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКО
ГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА должны указывать на наличие существенной утечки в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИ
ЧЕСКОМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМ КОНТУРЕ, включая отсоединение, и должны иметь, по крайней море. СРЕДНИЙ
ПРИОРИТЕТ. УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИдля проверки целостности АНЕСТЕЗИО
Л
О
ГИЧЕСКОГОДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА могутопределяться другими УС
Л
ОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГ-
НА
Л
ИЗАЦИИ. включая низкое ДАВ
Л
ЕНИЕ ВДЫХАТЕ
Л
ЬНЫХ ПУТЯХ, низкий или нулевой уровень выдыха
емого углекислого газа или низкий выдыхаемый объем.
П р и м е ч а н и е — СИСТЕМА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ указывает на определенные УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и не обязательно дифференцирует возможные причины.
201.12.4.106*УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для контроля постоянно положительно
го давления вАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ ДЫХАТЕ
Л
ЬНОМ КОНТУРЕ
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР должен быть оборудован СИСТЕМОЙ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ. которая определяет УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, показывающие, что ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ превысило ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для постоянно положи
тельногодавления. ЕслиАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР не оборудован СИСТЕМОЙ
СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, инструкция по эксплуатации должна содержать предупреждение о том, что АНЕСТЕЗИ
О
Л
ОГИЧЕСКИЙ ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР должен быть оснащен СИСТЕМОЙ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, которая
определяет УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, показывающие, что ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУ
ХОВОДЕ превысило ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для постоянно положительногодавле
ния, перед вводом АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА вэксплуатацию. Если СИСТЕ
МА СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, которая определяет УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ, показывающие,
что ДАВ
Л
ЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ превысило ПРЕДЕ
Л
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ для постоянно
положительногодавления, не является встроенной частью АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО
КОНТУРА, информация о том, как ее подсоединять, должна быть включена в инструкцию по эксплуатации
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГОДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА.
18