ГОСТ Р ИСО 80601 -2-13—2013
- ТЕХНИЧЕСКИЕ УС
Л
ОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНА
Л
ИЗАЦИИ и внешний кислородный баллон с РЕГУ
Л
Я
ТОРОМ ДАВ
Л
ЕНИЯ и устройством для измерения потока и этикетками, советующими ОПЕРАТОРУ держать его
наготове.
Подпункт 201.101.4.1.4 Резервная подача кислорода
Предназначена для защиты ПАЦИЕНТА в случав отказа основного источника кислорода.
Подпункт 201.101.6.3 Настройка скорости потока углекислого газа
Впервые ограничение в 600 мгУмин для углекислого газа появилось в Поправке (декабрь 1990 г.) к
BS 4272-2 (20]. Даннов требование возникло в ответ на отчеты о чрезмерной подаче углекислого газа.
Подпункт 201.101.8 Подача кислорода струей
Подачу кислорода струей используют для быстрого заполнения АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
Ь
НОГО КОНТУРА кислородом и вымывания АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ ГАЗОВ из АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХА
ТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА.
Подпункт201.101.9 ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА
ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА, доступное ОПЕРАТОРУ, должно иметь средства для предотвра
щения случайного отсоединения соединителя ВЫХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ СВЕЖЕГО ГАЗА.
Подпункт 201.102.2.1 ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА для контроля МАКСИМА
Л
ЬНОГО ОГРАНИЧЕННОГО ДАВ
Л
ЕНИЯ
Данные ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА обеспечивают основную защиту от опасного давления в случав отказа
регулируемого ограничения давления (см. 201.102.2.2).
Подпункт 201.102-2-2 ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО НАСТРАИВАЕМОГО РЕГУ
Л
ЯТОРА ОГРАНИЧЕННОГО ДАВ
Л
ЕНИЯ
Комитет решил включить требования к ЗАЩИТНОМУ УСТРОЙСТВУ НАСТРАИВАЕМОГО РЕГУ
Л
ЯТОРА ОГРА
НИЧЕННОГО ДАВ
Л
ЕНИЯ для обеспечения того, чтобы ОПЕРАТОР имел лучший контроль максимального давле
ния. Регулируемое ограничение давления может использоваться как функциональное ограничение давления
при нормальной работе в некоторых режимах работы.
Подпункт 201.102.4 Электропроводность
Может возникнуть возгорание, если при применении высокочастотных электрохирургических аппаратов
используют антистатические или электропроводящие ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЕ Ш
Л
АНГИ. Следовательно, такие ДЫХАТЕ
Л
Ь
НЫЕ Ш
Л
АНГИ использовать не рекомендуется.
Подпункт 201.102.5.3 Отверстие присоединения дыхательного мешка
Во время разработки настоящего стандарта требование к отверстию присоединения дыхательного мешка
«в пределах 20’ от вертикальной оси» было под вопросом. Некоторые члены рабочей группы считали требование
необязательным конструктивным ограничением. В итоге большинство членов рабочей группы решило, что
данное требование является важным и эффективным препятствием для случайного неверного
присоединения других частей АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА к отверстию
присоединения дыхательного мешка.
Дыхательный мешок на стороне ПАЦИЕНТА либо клапана вдоха, либо клапана выдоха заполняется выды
хаемым газом, который затем повторно вдыхается при последующей ингаляции.
Подпункт 201.102.5.6 Соединители для отверстий вдоха и выдоха Б
Л
ОКА ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО
АБСОРБЕРА
Во время разработки настоящего стандарта требование к тому, что «оси данных отверстий должны быть в
пределах
±
50* от горизонтальной плоскости■>было под вопросом. Некоторые члены рабочей группы считали
требование необязательным конструктивным ограничением. В итоге большинство членов рабочей группы реши ло.
что данное требование является важным и эффективным препятствием для случайного неверного подсоеди нения
других частей АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА к отверстиям вдоха и выдоха Б
Л
ОКА
ЦИРКУ
Л
ЯЦИОННОГО АБСОРБЕРА. Оно также препятствует перегибу дыхательных трубок.
Подпункт 201.102.6 Утечка
Предел 150 мл/мин для всего АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХАТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА был установлен по
двум причинам:
- ограничить потерю обьема газа, предназначенного для подачи ПАЦИЕНТУ, и
- ограничить распространение АНЕСТЕТИЧЕСКОГО ГАЗА в области АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМ
П
Л
ЕКСА.
Данный предел считается максимально приемлемым с учетом всех других вероятных источников утечки
газа. Пределы для отдельных компонентов не были установлены для обеспечения большей гибкости при проек
тировании: например, конструкция может включать в себя шарнирный адаптер на ТРОЙНИКЕ — вероятный
источник повышенной утечки, если для других компонентов или соединений АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО ДЫХА
ТЕ
Л
ЬНОГО КОНТУРА обеспечены минимальные утечки.
Подпункт 201.102.7 Характеристики зависимости давления на вдохе и выдохе от скорости потока
Для общего сопротивления вдоха и выдоха соответственно установлен максимум давления БгПа
(6 см вод.ст.) для каждого из них для того, чтобы ограничить работу дыхания ПАЦИЕНТА с самостоятельным
дыханием и ограничить положительное давление в конце выдоха. При определении максимума комитет
учиты-
68