ГОСТ Р ИСО 80601-2-13—2013
П р и м е ч а н и е 3 — См. также 4.2 общего стандарта.
Настоящий стандарт не применим к любым АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМ КОМП
Л
ЕКСАМ, предназна
ченным для использования с воспламеняющимися анестетиками, как определено в приложении ВВ.
201.1.2 Цель
Замена:
Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований к ОСНОВНОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИКАНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕС
КИХ КОМП
Л
ЕКСОВ, их ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ и «отдельным компонентам, разработанным для использо
вания с АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМИ КОМП
Л
ЕКСАМИ (определенными в 201.3.211).
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
В настоящем частном стандарте использованы нормативные ссылки на применяемые допол
нительные стандарты, перечисленные в пункте 2 МЭК 60601 -1, а также в 201.2 настоящего частного стан
дарта.
МЭК 60601-1-3 и МЭК 60601-1-11 не применяют.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
В серии стандартов МЭК60601 частные стандарты могут изменять, заменять или отменять требова
ния, содержащиеся в общем стандарте и дополнительных стандартах, как необходимо для конкретного
рассматриваемого ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, и могут добавлять другие требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ
ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Требования частного стандарта имеют приоритет перед общим стандартом.
Для краткости МЭК60601-1 назван в настоящем частном стандарте общим стандартом.Дополнитель
ные стандарты указывают по их обозначениям.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации общего
стандарта с префиксом «201» (например. 201.1 в настоящем стандарте относится к содержанию пункта 1
общего стандарта) применимого дополнительного стандарта с префиксом «20х», где «х» — это послед н и
й ^ ) символ(ы) номера дополнительного стандарта (например, 202.4 в настоящем частном стандарте
относится ксодержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601 -1-2,208.4 в настоящем частном
стандарте относится к содержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-8 и т.д.). Изменения
текста общего стандарта определяются следующими словами:
- «замена» — пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнительного стандарта
полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта:
- «дополнение»— текст настоящего частного стандартадополняет требования общегостандарта или
применимогодополнительного стандарта:
- «поправка» — пункт или подпункт общего стандарта или применимогодополнительного стандарта
изменяется согласно указаниям в тексте настоящего частного стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые добавлены к имеющимся в общем стандарте, пронумеро
ваны. начиная с 201.101. дополнительные приложения обозначены АА, ВВ и т. д„ дополнительные пере
числения аа). ЬЬ) и т. д.
Подпункты или рисунки, которые добавлены к имеющимся в дополнительном стандарте, пронумеро
ваны, начиная с 20х. где «х» — это номер дополнительного стандарта, например. 202 для МЭК 60601 -1-2,
203для МЭК 60601-1-3 и т. д.
Термин «настоящий стандарт» используется для совместной ссылки на общий стандарт, любые при
менимые дополнительные стандарты и настоящий частный стандарт.
Если нет соответствующего пункта или подпункта в настоящем частном стандарте, пункт или под
пункт общего стандарта или применимого дополнительного стандарта применяют без изменений, хотя они
могут быть не подходящими. Если необходимо, чтобы любая часть общего стандарта или применимого
дополнительного стандарта не применялись, хотя они могут быть подходящими, в настоящем частном
стандарте приведено утверждение о таком действии.
201.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датиро
ванных ссылокдолжна применяться только процитированная редакция, а для недатированных ссылок —
только последняя редакция документа (включая любые изменения).
2