ГОСТ ISO 11135-2012
3.8завершение цикла (cycle completion): Момент после окончания
цикла стерилизации, когда стерилизуемая загрузка готова к удалению из
камеры.
3.9время экспозиции (exposure time): Время, в течение которого в
камере стерилизатора поддерживается в указанном диапазоне температура,
концентрация стерилизующего агента, давление и влажность.
3.10 промывка (flushing): Операция, при которой стерилизующий
агент удаляется из загрузки, а также из камеры:
a)многократной дополнительной подачей фильтрованного воздуха
или инертного газа и эвакуацией из камеры или
b
)непрерывной продувкой фильтрованным воздухом или инертным
газом через загрузку и камеру.
3.11инокулированный носитель (inoculated carrier): Носитель, на
который было помещено определенное количество тест-микроорганизмов.
3.12 медицинское изделие (medical device): Инструмент, аппарат,
прибор, материал или любой другой предмет, используемые отдельно или в
сочетании,включаяпрограммноеобеспечение,необходимоедляих
правильногоприменения,которыепредназначеныизготовителемк
использованию для человека в целях:
диагностики,профилактики,наблюдения,леченияили
облегчения болезни;
диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации
при травмах или инвалидности;
исследования,пересадкиилимодификацииоргановили
физиологических процессов;
контроля зачатия,
и не оказывающие своего основного действиявнутриили снаружи
человеческого организма с помощью фармакологических, иммунологических
или метаболических средств, но функционированию которых такие средства
могут способствовать.
5