ГОСТ ISO 11135-2012
a)время, температура, влажность;
b
)минимальнаятемператураизделия,допустимая дляначала
предварительного кондиционирования;
c)способиразделениеизделийвзонепредварительного
кондиционирования;
d)температура и влажность стерилизуемой загрузки;
e)максимальноевремямеждуокончаниемпредварительного
кондиционирования и началом цикла стерилизации.
5.5.2.2Кондиционирование, если используется (4.3.1):
a)начальный уровень вакуума (если используется) и время, за
которое он достигается;
b
)время выдержки под вакуумом;
c)время, температура, давление и влажность;
d)температура и влажность стерилизуемой загрузки.
5.5.2.3Стерилизация:
a)повышение давления во время подачи стерилизующего агента,
время подачи стерилизующего агента и конечное давление;
b
)концентрацияоксида этилена, определеннаянезависимо от
увеличения давления с использованием, по крайней мере, одного из
следующих факторов:
1)масса используемого стерилизующего агента,
2)объем используемого стерилизующего агента,
3)прямой анализ газа в камере стерилизатора;
c)температура в камере стерилизатора;
d)время воздействия стерилизующего агента (экспозиция);
e)температура стерилизуемой продукции.
5.5.2.4Аэрация:
a)время и температура;
b
)изменение давления в камере и/или помещении для аэрации (если
оно изменяется) (см. 4.3.3);
16