ГОСТ ISO 11135-2012
П р и м е ч а н и е— Эта процедура может быть выполнена в стерилизаторе и/или
в отдельной камере либо в специальном помещении.
3.2зона аэрации (aeration area): Камера или помещение, в котором
происходит аэрация.
3.3биологический индикатор — БИ (biological indicator — 131):
Готовый к применению инокулированный носитель в первичной упаковке,
обеспечивающийопределеннуюрезистентность(устойчивость)к
конкретному режиму стерилизации.
3.4калибровка (calibration): Сравнение измерительной системы или
прибора неизвестной точности с измерительной системой или прибором
известной точности (прослеживаемой до национального эталона) с целью
обнаружения, установления соотношений, документирования или устранения
регулированием любых отклонений от заданных допусков проверяемой
измерительной системы или прибора.
3.5камера (chamber):Пространствостерилизатора,в котором
размещаются изделия, подлежащие стерилизации.
3.6комиссионнаяпроверка;аттестацияустановленного
оборудования(commissioning;installationqualification):Получениеи
документальное подтверждение того, что оборудование поставлено и
установлено в соответствии с техническими требованиями и функционирует
с заданными параметрами при использовании в соответствии с инструкциями
по эксплуатации (см. также «валидация»),
3.7кондиционирование (conditioning): Обработкапродукциив
рамках цикла стерилизации, но до подачи стерилизующего агента с целью
достижения ею необходимой температуры и влажности. Эта часть цикла
стерилизации может быть выполнена при атмосферном давлении или под
вакуумом (см. также «предварительное кондиционирование»).
4