ГОСТ ISO 11135-2012
d)определениеследующихфизическиххарактеристикдля
загруженной камеры:
1
)глубина и скорость достижения вакуума,
2
)повышение давления при введении пара во время стадии
кондиционирования,
3)корреляцияповышениядавлениявовремя
кондиционирования другим методом(ами), используемым(мн) для
контроля влажности в камере,
4)повышение давления и скорость достижения требуемого
давления во время подачи стерилизующего агента,
5)корреляция повышения давления другим методом(ами),
используемым для контроля концентрации оксида этилена (С.З),
6
)глубинаискоростьдостижениявакуума,обычно
используемого во время удаления оксида этилена,
7)повышение давления и скорость достижения требуемого
давления во время подачи воздуха (или других газов),
8
)количество повторений операций перечислений 5) и
6
) и
любые изменения в успешных повторениях (В.З);
e)определениераспределениятемпературыстерилизуемой
загрузки, обтекаемой воздушным потоком во время аэрации (В.З);
f)аттестацияэксплуатируемогооборудованияпо
микробиологическим характеристикам (В.4).
В.7Методикавычислениявеличины
D
приаттестации
эксплуатируемогооборудованияпомикробиологическим
характеристикам по методу В
Примечание— Детали вычисления величины
D
при аттестации
эксплуатируемого оборудования по микробиологическим характеристикам по
методу В, приведенные в настоящем приложении, основаны на методе, который
описан в Pflug I.J. и Holcomb, R.G., «Принципы теплового разрушения
47