ГОСТ ISO 11135-2012
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизацииустановленыГОСТ1.0—92«Межгосударственнаясистема
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
и рекомендации по
принятия, применения,
стандартизации.Стандартымежгосударственные,правила
межгосударственнойстандартизации.Правиларазработки,
обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2ВНЕСЕНФедеральнымагентствомпо техническомурегулированиюи
метрологии (Госстандарт)
3ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г .)
За принятиестандарта проголосоватн:
Краткое наименование страны
но МК (ИСО 3166) 004—97
Азепоаилжанская Иеспуолика
Республика Апмения
Республика Беларусь
Кыпгызская Республика
Республика Молдова
Российская Федерация
Республика Таджикистан
Республика Казахстан
Республика Узбекистан
Код страны поСокращенное наименование
МК (ИСО 3166) национального органа
004—97но стандартизации
AZ Дзстанлаот
AMМинтоогжономпазвнтня
BYГосстандарт Республики Беларусь
KGКыпгызстанлапт
MDМолдова-Стандарт
RUГосстандарт
TJТаджнкстандарт
KZГосстандарт Республики Казахстан
UZУзстандаот
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 19 декабря 2012 г. № 1923-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января
2015 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11135:1994
Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (Медицинские
изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом зтнлена).
Степень соответствия - идентичная (1DT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11135-2000.
Сведенияосоответствиимежгосударственныхстандартовссылочным
международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
6 ВВЕДЕЕН ВПЕРВЫЕ
публикуется вуказателе «Национальные стандарты».
«Национальные стандарты». а текст изменений
-
в информационных указателях
«Национальные ста дарты»
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящем стандарта
соответствующая
н
информациябудетопубликованавинформационномуказателе
О
Стандартнформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
И