ГОСТ ISO 11135-2012
7.2.2.1Предварительное кондиционирование, если используется
(4.3.1):
a)время, температура и влажность;
b
)минимальная температура продукции, разрешенная для того,
чтобы начать предварительное кондиционирование;
c)способ загрузки и разделение продукции в зоне предварительного
кондиционирования;
d)температура и влажность каждой стерилизуемой загрузки;
e)максимальноевремямеждуокончаниемпредварительного
кондиционирования и началом цикла стерилизации.
7.2.2.2Кондиционирование, если используется (4.3.1):
a)начальныйуровеньвакуумаивремя,принятоедляего
достижения;
b
)время выдержки под вакуумом;
c)время, температура, давление, влажность;
d)температура и влажность каждой стерилизуемой загрузки.
1
.
2.23Стерилизация:
a)повышение давления во время подачи стерилизующего агента,
время подачи стерилизующего агента и конечное давление;
b
)концентрацияоксидаэтилена,определеннаянаосновании
прямого анализа атмосферы камеры;
c)температура камеры;
d)температура стерилизуемой загрузки;
e)количество подач стерилизующего агента в течение времени
экспозиции (когда применяется);
f)время экспозиции.
7.2.2.4Аэрация:
a) время и температура;
b
)изменение давления в камере или в помещении для аэрации (если
оно изменяется);
21