ГОСТ ISO 11135-2012
Л.5 Калибровка и техническое обслуживание [4.51
А.5.1 Тесты на утечку должны выполняться для всех камер и быть
частьюзапланированнойпрограммыпредупредительноготехнического
обслуживания независимо от используемого цикла. Если предусмотрен
автоматический контроль на утечку как часть рабочего цикла, правильность
работы автоматической системы следует проверять через определенные
интервалы времени.
А.5.2Заменафильтровдлявоздуха,поступающеговкамеру
стерилизатора, должнабытьвключенав графикпредупредительного
технического обслуживания. Периодичность замены таких фильтров зависит
от местных условий эксплуатации и должна определяться на основе
рекомендаций изготовителя фильтра, опыта местных условий эксплуатации и
работыстерилизатора.Вграфикпредупредительноготехнического
обслуживания должна бытьвключена очистка и ремонт внутренних
поверхностей испарителя.
А.5.3 Выбор датчиков влажности для процессов стерилизации оксидом
этилена требует специального подхода. При этом должны учитываться
следующие факторы:
a)если на работу датчика неблагоприятно воздействует адсорбция
оксида этилена, то следует либо изолировать датчик от атмосферы камеры до
поступления оксида этилена, либо удалить датчик для соответствующей
дегазации;
b
)если датчики были удалены и проводилась их дегазация, они
должны быть повторно калиброваны не менее чем в двух характерных точках
измеряемого диапазона.
32