ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022; Страница 65

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации) ГОСТ 14176-2022 Мука кукурузная. Технические условия Corn flour. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на кукурузную муку, вырабатываемую при размоле зерна кукурузы) ГОСТ ISO 10555-4-2022 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения Intravascular sterile and single-use catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters (Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам для баллонного расширения, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения)

Страница 65

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2022

[19] ISO 23500-54 Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related

therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies

[20]JIS Z 2801, Antibacterial products — Test for antibacterial activity and efficacy

[21]Jonsson P, Stegmayr B, Polaschegg HD. Central dialysis catheter LEAKAGE CURRENT distribution. Nephrol

Dial Transplant 2007; 22:vi519

[22]Jonsson P, Stegmayr BG. Current leakage in hemodialysis machines may be a safety risk for patients. Artif

Organs 2000; 24:977—81

[23]Polaschegg HD., Levin N. Hemodialysis machines and monitors. WINCHESTER, J., KOCH, R., LINDSAY, R.,

RONCO, C., HORL, W., Editors. Replacement of Renal Function by Dialysis, 5th Edition. Kluwer Academic

Publishers, 2004, p. 323—447

[24] Polaschegg HD, Stegmayr BG, et.al. Microbubbles of air during hemodialysis — Negligible for the patient?

(Internat J Artif Organs, Vol 34 (8):654, 2011)

[25] Polaschegg HD, Presenceof microbubbles inhemodialysis. Physical basis, technical considerations and regulations

(Internat J Artif Organs, Vol 34 (8):635, 2011)

[26]Starmer CF, McIntosh HD, Whalen RE, Electrical hazards and cardiovascular function (N Engl J Med Vol 284:

181—6, 1971)

[27]Stegmayr B, Air contamination during hemodialysis should be minimized (Hemodialysis International, Vol 21 (2):

168—172, 2017)

[28]Zafren K, Mechem CC, Accidental hypothermia in adults, Danzl DF, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc.

[viewed 2018-01-04]. Available at:

http://www.uptodate.com

[29]National Kidney Foundation guidelines (KDOKI guidelines), Guideline 3: Measurement of Dialysis — Urea

Kinetics [viewed 2018-01-04]. Available at:

https://www.kidney.org/professionals/guidelines/hemodialysis2015

[30] European best practice guidelines for haemodialysis, 3. Dialysis dose methodology and 4. Minimum adequate

dialysis [viewed 2018-01-04]. Available at:

http://www.european-renal-best-practice.org/content/ebpg-european-

best-practice-guidelines-documents

[31]ISO 14971:20072), Medical devices — Application of risk management to medical devices

1>ISO 23500-5 заменяет ISO 11663:2014.

2>Заменен на ISO 14971:2019 «Medical devices — Application of risk management to medical devices».