ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022; Страница 64

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации) ГОСТ 14176-2022 Мука кукурузная. Технические условия Corn flour. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на кукурузную муку, вырабатываемую при размоле зерна кукурузы) ГОСТ ISO 10555-4-2022 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения Intravascular sterile and single-use catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters (Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам для баллонного расширения, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения)

Страница 64

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2022

Библиография

[1]AAMI TIR Sorbent-Based Regenerative Hemodialysis Systems

[2]ASTM Е1153,ASTM Е1153-14 Standard Test Method for Efficacy of Sanitizers Recommended for Inanimate, Hard,

Nonporous Non-Food Contact Surfaces

[3]AOAC 964, Association of analytical communities — Method 964.02 — Pseudomonas aeruginosa

[4]CSN EN 14885, Chemical disinfectants and antiseptics — Application of European Standards for chemical dis

infectants and antiseptics

[5]Guyton,AC. Circulatory Shockand Physiology of Its Treatment. Guyton AC, editor, Textbook of Medical Physiology,

Eighth Edition. W.B. Saunders Company, 1991, p. 263—71

[6] IEC 60601-2-16:19981), Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the safety of

haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

[7] IEC 60601-2-24, Medical electrical equipment — Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of infusion pumps and controllers

[8] IEC 60601-2-39, Medical electrical equipment — Part 2-39: Particular requirements for basic safety and

essential performance of peritoneal dialysis equipment

[9] IEC 80001-1:20102), Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1:

Roles, responsibilities and activities

[10] IEC PAS 63023, Medical electrical system — Input interface for haemodialysis equipment for use of external

alarming device

[11] ISO 8637-13), Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters,

haemofilters and haemoconcentrators

[12] ISO 8637-24), Extracorporeal systems for blood purification— Part2: Extracorporeal bloodcircuitfor haemodialysers,

haemodiafilters and haemofilters

[13]ISO 11197, Medical supply units

[14]ISO 15883 (all parts), Washer-disinfectors

[15] ISO 23500-15\ Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related

therapies — Part 1: General requirements

[16] ISO 23500-26), Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related

therapies — Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies

[17] ISO 23500-37), Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related

therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies

[18] ISO 23500-48), Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related

therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies

1) Второе издание отменено.

2) Заменен на IEC 80001-1:2021 «Application of risk managementfor IT-networks incorporating medical devices —

Part 1: Safety, effectiveness and security inthe implementation and use of connected medical devices or connected health

software».

3) ISO 8637-1:2017 заменяет ISO 8637:2010 и ISO 8637:2010/AMD1:2013.

4) ISO 8637-2:2018 заменяет ISO 8638:2010.

5) ISO 23500-1 заменяет ISO 23500:2014.

6) ISO 23500-2 заменяет ISO 26722:2014.

7) ISO 23500-3 заменяет ISO 13959:2014.

8) ISO 23500-4 заменяет ISO 13958:2014.