ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2022
201.3.210*
ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА
(HAEMODIALYSIS EQUIPMENT): МЭ ИЗДЕЛИЕ или
МЭ СИСТЕМА, используемые для проведения ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и/или ГЕМО
ФИЛЬТРАЦИИ.
Примечание — Когда термин МЭ ИЗДЕЛИЕ используется в заголовках, это равнозначно термину ИЗ
ДЕЛИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА. Когда термин МЭ ИЗДЕЛИЕ используется в тексте, имеется в виду общее понятие МЭ
ИЗДЕЛИЯ.
201.3.211
ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ
(HAEMOFILTRATION, HF): ПРОЦЕСС, при котором концентрации
водорастворимых веществ в крови ПАЦИЕНТА и избыток жидкости у ПАЦИЕНТА корректируются по
средством УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ и частичной замены ЗАМЕЩАЮЩЕЙ ЖИДКОСТЬЮ, что приводит к
требуемому ЧИСТОМУ УДАЛЕНИЮ ЖИДКОСТИ.
201.3.212 ЧИСТОЕ УДАЛЕНИЕ ЖИДКОСТИ (NET FLUID REMOVAL): Потеря жидкости ПАЦИЕН
ТОМ.
Примечание — Исторически этот термин означает «потерю массы».
201.3.213*
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
(ONLINE HDF): ПРО
ЦЕДУРА ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ, при которой ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА производят ЗАМЕЩА
ЮЩУЮ ЖИДКОСТЬ, пригодную для инфузии, из ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА для терапии мето
дом ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.214*
ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ
(ONLINE HF): ПРОЦЕДУ
РА ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ, при которой ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА производят ЗАМЕЩАЮЩУЮ
ЖИДКОСТЬ, пригодную для инфузии, из ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА для терапии методом
ГЕМО ФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.215*
СИСТЕМА ЗАЩИТЫ
(PROTECTIVE SYSTEM): Автоматическая система или особен
ность конструкции, специально разработанная для защиты ПАЦИЕНТА от ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ.
201.3.216
ЗАМЕЩАЮЩАЯ ЖИДКОСТЬ
(SUBSTITUTION FLUID): Раствор, используемый в про
цедурах ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ и ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ, который вводится непосредственно в ЭКС
ТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР в качестве замены жидкости, удаляемой из крови фильтрацией.
[Источник: ИСО 23500-1:— [15], 3.40, модифицировано — Слова «кровь пациента» и «ультра
фильтрация» в определении были заменены соответственно словами «ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОН
ТУР» и «фильтрация», а примечания были удалены.]
201.3.217
ТРАНСМЕМБРАННОЕ ДАВЛЕНИЕ
(TRANSMEMBRANE PRESSURE, ТМР): Разность
давлений жидкостей, действующих на полупроницаемую мембрану ДИАЛИЗАТОРА.
Примечание — Как правило, используют термин ТМР. На практике отображаемое ТРАНСМЕМБРАН
НОЕ ДАВЛЕНИЕ обычно оценивают как измеренное давление ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА минус изме
ренное давление ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, каждое из которых получено в одной точке.
201.3.218*
УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ
(ULTRAFILTRATION): ПРОЦЕСС удаления жидкости из крови
ПАЦИЕНТА через полупроницаемую мембрану ДИАЛИЗАТОРА.
201.3.219
ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
(VENOUS PRESSURE): Давление, измеряемое в обратном
токе крови ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА между соединением ДИАЛИЗАТОРА и СОЕДИНЕНИ
ЕМ С ПАЦИЕНТОМ.
201.3.220
ВОДА ДЛЯ ДИАЛИЗА
(DIALYSIS WATER): Вода, которая была обработана, чтобы со
ответствовать требованиям ИСО 23500-3 [17], и которая подходит для использования для ГЕМОДИА
ЛИЗА, включая приготовление ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, повторную обработку ДИАЛИЗАТОРА,
приготовление концентратов и приготовление ЗАМЕЩАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ для конвекционной тера пии
в режиме реального времени.
Примечание — Слова «пермеат», «вода обратного осмоса» и «очищенная вода» обычно используются
как синонимы ВОДЫ ДЛЯ ДИАЛИЗА.
[Источник: ИСО 23500-1:— [15], 3.17, модифицировано — В определение добавлен ссылочный
номер «[17]», а также примечание]
5