ГОСТ Р МЭК 60601-2-16—2022
Примечание — Алфавитный указатель терминов приведен в конце настоящего стандарта.
201.3.8*
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
(APPLIED PART):
Замена:
ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР и все части, постоянно и электрически связанные с ним (на
пример, контур ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА).
Примечание — См. рисунокАА.1.
201.3.78
СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ
(PATIENT CONNECTION):
Дополнение:
Примечание — Соединения кровопроводящей магистрали ПАЦИЕНТА представляют собой отдельные
точки на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, через которые может протекать ток между ПАЦИЕНТОМ и ИЗДЕЛИЕМ ДЛЯ ГЕМОДИ
АЛИЗА в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Дополнительные термины и определения:
201.3.201
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
(ARTERIAL PRESSURE): Давление, измеряемое в крово
проводящей магистрали ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО КОНТУРА между СОЕДИНЕНИЕМ С ПАЦИЕНТОМ и
соединением ДИАЛИЗАТОРА.
Примечание — Отличие может быть между давлением до насоса, которое находится на входе насоса
крови, и давлением после насоса, которое находится на выходе насоса крови.
201.3.202*
УТЕЧКА КРОВИ
(BLOOD LEAK): Утечка крови из полости крови в полость ДИАЛИЗНО
ГО РАСТВОРА ДИАЛИЗАТОРА.
Примечание — При проведении ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ присутствует секция фильтрации жидкости.
201.3.203
ЦЕНТРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ДОСТАВКИ
(CENTRAL DELIVERY SYSTEM): Часть МЭ
СИСТЕМЫ*, которая используется для смешивания в необходимых пропорциях КОНЦЕНТРАТА ДИА
ЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА и ВОДЫ ДЛЯ ДИАЛИЗА с целью доставки в виде ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО
РАСТВОРА в ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА или распределения КОНЦЕНТРАТА ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО
РАСТВОРА.
201.3.204
ДИАЛИЗАТОР
(DIALYSER): Изделие, содержащее полупроницаемую мембрану, кото
рая используется для проведения ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ или ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.205
ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР (ДИАЛИЗАТ, РАСТВОР ДЛЯ ДИАЛИЗА, ДИАЛИЗИ
РУЮЩАЯ ЖИДКОСТЬ)
(DIALYSIS FLUID, DIALYSATE, DIALYSIS SOLUTION, DIALYSING FLUID): Жид
кость на водной основе, содержащая электролиты и, как правило, буфер и глюкозу, предназначенная
для обмена растворенных веществ с кровью во время ГЕМОДИАЛИЗА.
[Источник: ИСО 23500-1:— [15], 3.15, модифицировано — Слова «диализирующая жидкость»
были добавлены в качестве синонима, а примечания были удалены]
201.3.206
КОНЦЕНТРАТ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
(DIALYSIS FLUID CONCENTRATE): Ве
щества, которые определенным образом разбавляют ВОДОЙ ДЛЯ ДИАЛИЗА или растворяют в ВОДЕ
ДЛЯ ДИАЛИЗА для получения ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
201.3.207
ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КОНТУР
(EXTRACORPOREAL CIRCUIT): Кровопроводящая
магистраль, ДИАЛИЗАТОР и любая неотъемлемая ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ.
Примечание — Альтернативой ДИАЛИЗАТОРУ может быть гемофильтр, адсорбер или другое изделие.
201.3.208
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ
(HAEMODIAFILTRATION, HDF): ПРОЦЕСС, при котором кон
центрации водорастворимых веществ в крови ПАЦИЕНТА и избыток жидкости у ПАЦИЕНТА корректи
руются одновременной комбинацией ГЕМОДИАЛИЗА и ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.
201.3.209
ГЕМОДИАЛИЗ
(HAEMODIALYSIS, HD): ПРОЦЕСС, при котором концентрации водорас
творимых веществ в крови ПАЦИЕНТА и избыток жидкости у ПАЦИЕНТА корректируются посредством
двустороннего диффузионного переноса и УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ через полупроницаемую мембрану,
которая отделяет кровь от ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
Примечание — Этот процесс, как правило, включает в себя удаление жидкости путем фильтрации. Так
же этот ПРОЦЕСС, как правило, сопровождается диффузией веществ из ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА в кровь.
*
Вряде стандартов серии МЭК60601 используется термин «МЕ СИСТЕМА».
4