ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
П р и м е ч а н и е — Специальную информацию по проведению корректных измерений, необходимых
для вычисления КРЕСТ-ФАКТОРА, можно найти в приложении АА.
201.3.214 * РЕЗАНИЕ (CUTTING): Отсечение или рассечение тканей тела, вызванное прохожде
нием высокочастотного тока высокой плотности в АКТИВНОМ (ЫХ) ЭЛЕКТРОДЕ (АХ).
201.3.215 * ВЧ ЗАЗЕМЛЕННАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (EARTH REFERENCED PATIENT CIRCUIT):
Цепь ПАЦИЕНТА, включающая такие компоненты, как конденсаторы, и обеспечивающая для ВЫСО
КОЧАСТОТНЫХ токов путь на землю с низким импедансом.
201.3.216 РУЧНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ (FINGERSWITCH): Устройство, в общем случае являюще
еся частью АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, при воздействии на которое ОПЕРАТОРОМ происходит
подача ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока, а при прекращении воздействия ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ток от
сутствует.
П р и м е ч а н и е — Рассматриваются требования каналогичным выключателям, предназначенным для вы
полнения функций, отличных от активации ВЧ выхода.
201.3.217 * ФУЛЬГУРАЦИЯ (FULGURATION): Вид КОАГУЛЯЦИИ, использующий длинные (по
рядка 0,5 мм и более) электрические искры для неглубокого нагрева поверхности ткани, при котором не
предусмотрен механический контакт между АКТИВНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ и тканью.
201.3.218 * ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ, ВЫСОКАЯ ЧАСТОТА, ВЧ (THIGH FREQUENCY, HF): Частота
более 200 кГц.
201.3.219 * ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ИЗОЛИРОВАННАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (HF ISOLATED PATIENT
CIRCUIT): Цепь ПАЦИЕНТА, в которой отсутствуют компоненты, обеспечивающие для ВЫСОКОЧА
СТОТНЫХ токов путь на землю с низким импедансом.
201.3.220 ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА (HF PATIENT CIRCUIT): Любая электриче
ская цепь, содержащая одно или более СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ.
201.3.221 * ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (HF
SURGICAL ACCESSORY): ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ, предназначенная для передачи, приложения или мо
ниторинга ВЧ энергии, подаваемой ПАЦИЕНТУ от ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКО
ГО АППАРАТА.
П р и м е ч а н и е — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ включают
ВЧ электроды для хирургического использования, шнуры и соединители для соединения с ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ
ЭЛЕКТРОХИРУГИЧЕСКИМ АППАРАТОМ, а также другие ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные
для соединения с ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ хирургической ЦЕПЬЮ ПАЦИЕНТА
201.3.222 ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙАППАРАТ(HFSURGICAL
EQUIPMENT): МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, включая соответствующие ПРИНАД
ЛЕЖНОСТИ, предназначенное для проведения хирургических операций, таких как РЕЗАНИЕ или КОА
ГУЛЯЦИЯ биологических тканей с помощью ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ токов.
П р и м е ч а н и е — ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ также известен как аппа
рат для хирургической диатермии.
201.3.223 * ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ (HF SURGICAL MODE):
Любой набор выбираемых ОПЕРАТОРОМ характеристик ВЧ выхода, предназначенный для обеспече
ния определенного хирургического воздействия с соединенной АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬЮ, та
кого как РЕЗАНИЕ. КОАГУЛЯЦИЯ и других подобных воздействий.
П р и м е ч а н и е — Каждый доступный ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ЭЛЕКТРОХИРУГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ может
быть снабжен органом управления выходом, регулируемым ОПЕРАТОРОМ, для установки желаемой интенсив
ности или скорости хирургического воздействия.
201.3.224 * МАКСИМАЛЬНОЕ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE): Зна
чение максимально возможного пикового напряжения ВЧ выхода между соединениями в ЦЕПИ ПАЦИ
ЕНТА для каждого ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
201.3.225 * МОНИТОРИРУЕМЫЙ НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД (MONITORING NE): НЕЙТРАЛЬ
НЫЙ ЭЛЕКТРОД, предназначенный для использования с МОНИТОРОМ КАЧЕСТВА КОНТАКТА.
201.3.226 * МОНОПОЛЯРНЫЙ (MONOPOLAR): Метод подачи ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выходно
го тока ПАЦИЕНТУ через АКТИВНЫЙ ЭЛЕКТРОД с возвратом через отдельно подсоединенный НЕЙ
ТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД или через емкость тела ПАЦИЕНТА относительно земли.
4