ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
и
\.~ ..[0 “ 1=(2„.Ы гч1.С|ф|Г
тогда
W » - (мА1•10 3 = ^исо [В] •’„ с [кГц] •103 •2.т •С [пФ ] ■Ю ’12,
следовательно
^:с^и[мА)-
106
С [пФ ] =
[2я-4 cn[B ]U K 4 ]j
Эффективное значение синусоидального испытательного напряжения оценивается как:
(АА.1)
V
=
^-wlr =
0.3536■
V ..
2yf2
Константы, используемые для испытаний на ВЧ УТЕЧКУ:
Ч,.о = 800 [В];
илсп= 2828 [В];
/ИСП= ЮОО [кГц];
’ут*ч.и = 3-6
d -ЦмА).
Следовательно, ограничение емкости в соответствии с формулой АА.1 будет:
С [пФ ] = 2 0 2 6 *[м м ]-£ [с м ]
для всех БИПОЛЯРНЫХ АКТИВНЫ Х ПРИНАДЛЕЖ НОСТЕЙ и НЭ шнуров. Допустив удвоенный ТОК УТЕЧКИ:
С[лФ)= 4.052-<*[мм]-£.[см].
В рамках настояшего стандарта, эти результаты округлены до
2dL
и
AdL
[в пФ] соответственно.
Техническое соответствие приведенного выше альтернативного метода испытания, основанного на емкости,
существующему методу испытания ВЧ ТОКА УТЕЧКИ, валидировано [5J и [6J.
Подпункт 201.8.8.3.103 — ВЧ электрическая прочность изоляции АКТИВНЫ Х ПРИНАДЛЕЖ НОСТЕЙ
Так как на практике диэлектрическое напряжение прикладывается на ВЫСОКИХ ЧАСТОТАХ, требуются до
полнительные испытания на ВЫСОКИХ ЧАСТОТАХ. Испытательный электрод с солевым раствором достоверно
моделирует влажные ткани ПАЦИЕНТА и ОПЕРАТОРА в или рядом с областью хирургических действий. Было
лохазано. что использование тонкой проволочной обмотки вокруг изоляции индуцирует повреждение от коронного
разряда, которое можно обнаружить в последующих испытаниях на электрическую прочность изоляции на сетевой
частоте. Каждое испытание было независимо выбрано для представления наихудшего случая напряжения изоля
ции. Измерения VniM и КРЕСТ-ФАКТОРА должны проходить одновременно с испытанием принадлежностей для га
рантии того, что их значения не изменяются из-за нагружения принадлежностями. Во время данных испытаний
допустимо измерять КРЕСТ-ФАКТОР в нагруженном состоянии.
Данные требования и испытания гармонизированы с МЭК 60601-2-18.
Подпункт 201.8.8.3.104 — Электрическая прочность изоляции АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖ НОСТЕЙ на сетевой
частоте
Известно, что ВЧ испытательное напряжение больше, чем 120 % доступного напряжения от ВЧ ЭЛЕКТРО
ХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА, и сложно достижимо. Повышающий трансформатор имеет тенденцию к искаже
нию ВЧ сигнала и емкость испытываемого диэлектрика может нагружать источник ВЧ испытательного напряже ния.
Для того чтобы нагрузить изоляцию с приемлемым высоким коэффициентом запаса, требуется испытание с
постоянным напряжением или напряжением промышленной частоты. Это испытание следует после испытания на
ВЧ электрическую прочность изоляции для того, чтобы (ложно было выявить любые слабые индуцированные
коронные разряды.
Повышенные температуры, связанные с напряжением на диэлектрике, могут изменять внутреннюю струк
туру ВЧ АКТИВНЫ Х ПРИНАДЛЕЖ НОСТЕЙ. Любые включенные РУЧНЫЕ ПЕРЕКЛЮ ЧАТЕЛИ должны надежно
ф ункционировать и не активировать случайно соответствующие выходы после всех испытаний на
электрическую прочность изоляции.
П р и м е ч а н и е — Металлическая фольга, используемая во время испытаний на соответствие, должна
быть хорошо проводящей.
41