ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Рвамары■жр«х
1 — ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ; 2 — стол, изготовленный из изолирующего материала. 3 — ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИИ АППАРАТ;
4 - АКТИВНЫЙ ЭЛЕКТРОД; 5 — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, металлический или контактирующий с металлической фольгой
такого же размера; 6 — сопротивление нагрузки. 200 Ом. 7 — измерительное сопротивление. 200 Ом. 8 — ВЧ амперметр;
9 — заземленная проводящая поверхность
Рисунок 201.105 — Измерение ВЧ ТОКА УТЕЧКИ с заземленным НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ и нагрузкой
между АКТИВНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ и землей
2) НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, изолированный от земли по ВЫСОКОЙ ЧАСТОТЕ.
ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА изолирована от земли как по высокой, так и по низким частотам. Эта изоляция
должна быть такой, чтобы ВЧ ТОКИ УТЕЧКИ, протекающие от каждого электрода через безреактивное
сопротивление 200 Ом на землю, не превышали 150 мА при испытании, как описано ниже.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИИ АППАРАТ устанавливают, как показано на рисунке 201.106.
испытания проводят при нвнагруженном выходе и выходе, нагруженным на НОМИНАЛЬНУЮ
НАГРУЗКУ.
Все металлические КОРПУСА ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХАППАРАТОВ Класса II и ВЧ ЭЛЕК
ТРОХИРУРГИЧЕСКИХАППАРАТОВ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ питания должны быть соедине
ны с землей. ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ с КОРПУСОМ из изоляционного материала
должны быть установлены на металлическую пластину площадью нс менее площади основания ВЧ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА. Измеряют ВЧ ТОК УТЕЧКИ от каждого электрода по оче
реди при установке регулятора выходной мощности ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА
на максимум для каждого ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА.
П р и м е ч а н и е — Приведенное выше требование не применяют к ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АП
ПАРАТАМ. имеющим НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 50 Вт. и предназначенным
для использования без НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА.
14