Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 18854-2013 Подшипники качения. Статическая грузоподъемность (Настоящий стандарт устанавливает методы расчета статической грузоподъемности и статической эквивалентной нагрузки подшипников качения, которые изготовлены из широко используемой высококачественной закаленной подшипниковой стали в условиях современного, хорошо налаженного производства, имеют обычную конструкцию и форму контактных поверхностей качения и соответствуют размерам, указанным в соответствующих стандартах. Настоящий стандарт не распространяется на конструкции, в которых тела качения работают непосредственно по поверхности вала или корпуса, если только эта поверхность не является эквивалентной во всех отношениях поверхности подшипника, которую она заменяет) ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения эксплуатационных свойств в определенных лабораторных условиях большеберцовых желобов, используемых при протезировании коленного сустава для обеспечения опоры и фиксации суставных поверхностей из полимерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на большеберцовые желобы, которые покрывают как медиальное, так и латеральное плато большеберцовой кости. Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и порядок предоставления отчета об окончательном состоянии испытываемого образца; они могут быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, направляющими образцы для проведения испытаний) ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности (Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22013
единяют с одним полюсом источника ВЧ напряжения, имеющего приблизительно синусоидальную
форму и частотуГисп от 300 кГц до 1МГц. Другой полюс источника ВЧ напряжения соединяют с про
водящим электродом, погруженным в раствор, или с металлической фольгой, наложенной на сред
нюю часть губки. ВЧ ТОК УТЕЧКИ измеряют подходящим прибором, соединенным последовательно с
выходом источника ВЧ напряжения. Пиковое значение испытательного ВЧ напряжения измеряют на
выходе источника ВЧ напряжения.
Испытательное ВЧ напряжение увеличивают до техпор. пока его пиковое значение не станет
монев одной из двух величин: НОМИНАЛЬНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ или 400 В. Из
меренный ВЧ ТОК УТЕЧКИ но должен превышать установленных выше пределов.
Ь) Измерение ВЧ емкости утечки
Альтернативой перечислениюа) можетбыть установлениепределов для измеренных значений ВЧем
кости утечкидля шнуров, предназначенных для МОНОПОЛЯРНОГО применения, до уровня не более, чем
Су,вчки=2<*МлФ).
и для шнуров, предназначенных для БИПОЛЯРНОГО применения, до уровня не более, чем
Сутечки » 4 <* МПФ),
где d наименьший внешний размер изоляции, мм;
L длина образца изоляции, через который проходит ВЧ ТОК УТЕЧКИ, см.
Измеренная ВЧ емкость утечки не должна превышать указанные выше пределы.
Соответствие проверяют следующим образом.
Образец изоляции длиной не болев 30 см погружают в 0.9%-ный соляной раствор, за исклю
чением участков, отстоящих на 1 см от неизолированных проводников. Все рабочие внутренние
проводники замыкают между собой и соединяют с одним входным проводом измерителя емкости с
измерительной частотой от 100 кГц до 1МГц.Другой входной провод измерителя емкости соеди
няют с проводящим электродом, погруженным в раствор. ВЧ емкость утечки это емкость, пока
занная измерителем, если его используют в полном соответствии с инструкцией по эксплуатации
изготовителя измерителя емкости.
П р и м е ч а н и е Пределы и испытания ВЧ утечки для всех частей АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
находятся в стадии рассмотрения.
201.8.8.3.103 * ВЧ электрическая прочность изоляции АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Изоляция АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должна выдерживать ВЧ напряжение, равное 120 %
НОМИНАЛЬНОГО НАПРЯЖЕНИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
Соответствие проверяют следующим образом:
Испытания следует проводить при испытательном напряжении, которое вычислено
по НОМИНАЛЬНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, указанному изготовителем ВЧ ЭЛЕК
ТРОХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ в инструкции по эксплуатации [см. 201.7.9.2.14. пе
речисление е)]. как описано ниже. Для шнуров АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и
АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ образец изоляции, который был предварительно выдержан в солевом
растворе, наматывают на проводящий стержень диаметром 0.4 мм ±10%. с шагом по крайней
мере 3 мм и с числом витков до пяти без деформации поверхности образца. Если необходимо
предотвра тить случайный дуговой разряд. ПУТЬ УТЕЧКИ между стержнем и рабочими
проводящими ча стями АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ может быть увеличен до 10 мм за счет
применения изоляции. Данная дополнительная изоляция должна иметь толщину не болев 1 мм
и покрывать не более 2 мм ИЗОЛЯЦИИ АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ. Один полюс источника
испытательного ВЧ напряже ния соединяют с испытательным проводящим стержнем,
а противоположный полюс соединяют одновременно со всеми рабочими проводниками
испытуемого образца.
АКТИВНЫЕ РУКОЯТКИ вместе с любыми отсоединяемыми шнурами и отсоединяемыми АК
ТИВНЫМИ ЭЛЕКТРОДАМИ, указанными как совместимые, обертывают пористой тканью, вымо
ченной в 0.9%-ном соловом растворе. Ткань должна покрывать всю внешнюю поверхность рукоятки
и. по крайней мере. 150 мм поверхности шнура и 5 мм ИЗОЛЯЦИИ АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА. Если
необходимо. ПУТЬ УТЕЧКИ между тканью и неизолированнымирабочими проводящими частями АК
ТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ может быть изолирован, как описано выше. Среднюю часть ткани, вымо
ченной в солевом растворе, оборачивают металлической фольгой и соединяют с одним полюсом
18