ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Фанеры в iM ipet
1 - ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ; 2 - стоп, изготовленный из изолирующего материала; 3 - ВЧ ЭЛЕХТРОХИРУРГИЧЕСКЙЙ АППАРАТ.
4 -■ АКТИВНЫЙ ЭЛЕКТРОД. 5 — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, металлический или контактирующий с металлической фольгой
такого же размера: 7 — измерительное сопротивление, 200 Ом; в — ВЧ амперметр; 9 — заземленная проворящая поверхность
Рисунок 201.106 — Измерение ВЧ ТОКА УТЕЧКИ с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ, изолированным от земли
по ВЫСОКОЙ ЧАСТОТЕ
3) БИПОЛЯРНЫЙ метод
Любая ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА, специально разработанная для БИПОЛЯРНОГО метода, должна быть
изолирована от земли и от других РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ как по высокой, так и по низким частотам.
ВЧ ТОК УТЕЧКИ, протекающий от любого полюса БИПОЛЯРНОГО выхода на землю и на НЕЙ
ТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД через безреактивное сопротивление 200 Ом в каждой линии, не должен пре
вышать значения, при котором на безреактивном сопротивлении 200 Ом выделяется мощность, равная 1
% максимальной БИПОЛЯРНОЙ НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ при установке регулято ров
выходной мощности на максимум.
Соответствие проверяют следующим испытанием:
ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙАППАРАТустанавливают, как показано на рисунке 201.107. Ис
пытание проводят от одного полюса БИПОЛЯРНОГО выхода, используя провода БИПОЛЯРНОГО и
(если применимо) НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА, поставляемые или рекомендуемые ИЗГОТОВИ
ТЕЛЕМ. Испытание проводят вначале с нвнагружвнным выходом, а затем повторяют с выходом,
нагруженным на НОМИНАЛЬНУЮ НАГРУЗКУ. Квадрат значения измеренного тока, умноженный на
200 Ом не должен превышать требований, приведенных выше. Затем испытание повторяют для
другого полюса БИПОЛЯРНОГО выхода.
Всо металлические КОРПУСа ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХАППАРАТОВ Класса Ни ВЧ ЭЛЕК
ТРОХИРУРГИЧЕСКИХАППАРАТОВ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ должны быть соедине
ны с землей. ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕАППАРАТЫ с КОРПУСОМ из изоляционного материала
устанавливают на заземлений металлической пластине площадью не менее площади основания
ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА.
При всех измерениях ВЧ ТОКОВ УТЕЧКИ питающий шнур ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АП
ПАРАТА должен быть свернут, чтобы образовывать связку длиной, не превышающей 40 см.
Примечание — Приведенные выше требования 1). 2) и 3) применяют к ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ
АППАРАТАМ с РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ как ТИПА BF. так и ТИПА CF. Требования к ВЧ ТОКАМ УТЕЧКИ на КОРПУС
находятся в стадии рассмотрения.
15