ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
- неопубликованные данные Milligan и коллеги, представляющие данные в терминах максимального, мини
мального и среднего токов и продолжительности каждой исследуемой процедуры.
Эти данные могут быть использованы для оценки изменчивости популяции. В обоих исследованиях было
обнаружено, что максимальные токи и самые большие продолжительности были обнаружены в трансуретральных
(transurethral. TUR) процедурах. Для TUR процедур ECRI исследование показало средний ток РЕЗАНИЯ — 680 мА и
ток КОАГУЛЯЦИИ — 480 мА. с коэффициентом заполнения 15 % средний и 45 % максимальный. Milbgan изучил
меньшую выборку в 25 TUR процедурах, проведенных 13 хирургами, используя пять электрохирургических блоков в
восьми госпиталях.
Зафиксированные данные для всех TUR процедур обьединены в следующую таблицу. Средние и стандарт
ные отклонения о вычислены на основании 25 случаев. Эти данные дают полезную оценку среднего и стандартно
го отклонений измеряемых токов и продолжительности.
Т а б л и ц а АА.1 — Обобщающая таблица измеренных токов и продолжительностей для 25 TUR процедур
СредисеСтандартное отклонение
Продолжительность операции, ч
0.860.49
Число активаций (в час)
225105
Ток РЕЗАНИЯ
Максимальный ток. мА
407297
Средний ток. мА
297200
Максимальная продолжительность, с
3.82.3
Средняя продолжительность, с
2.10.7
Ток КОАГУЛЯЦИИ
Максимальный ток. мА
339130
Средний ток. мА
25888
Максимальная продолжительность, с
5.77.6
Средняя продолжительность, с
2.00.7
Общая рассеиваемая энергия в области приложения НЭ вычисляется как:
e
- ( W ) 2 RI.
где
£
— рассеиваемая энергия. Дж;
I
— ток НЭ. А;
t
— продолжительность течения тока, с;
R
— действительная часть импеданса области НЭ. Ом.
Импеданс
R.
в общем, не определяем, т.к. его значение зависит от конструкции НЭ и анатомической струк
туры ткани, к которой он прикладывается. Для описания нагрузки, прикладываемой на НЭ. гложет быть определен
коэффициент нагрева ©:
0 = /2 t(A zc).
Коэффициент нагрева несет значение энергии, рассеянной на Ом импеданса. НЭ должны быть способны
поддерживать 0 . характерный для хирургических процедур. Ток 700 мА, приложенный в течение 60 с. обеспечива ет 0
= 30А2
с
. Даннов значение намного превышает максимальный вероятный ток и продолжительность для TUR
процедур. Максимальное вероятное значение© можно найти, умножив квадрат наибольшего вероятного тока. т.е.
0.68 А из данных ECRI (1973) [7] (средний) плюс одно стандартное отклонение, т.е. 0.2 А й з данных Milligan, на мак
симальную вероятную продолжительность, т. е. 5.0 с (средняя) плюс одно стандартное отклонение, т. е. 7.6 с из дан
ных Milligan, получим:
0 = 9.8А2
с
.
Следовательно. 30А2с является консервативным критерием для испытаний.
45