ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Дополнительные подпункты.
201.12.4.4.101* Максимальная допустимая выходная мощность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НА
РУШЕНИЯ
МОНОПОЛЯРНЫЙ ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ, имеющий НОМИНАЛЬНУЮ ВЫ
ХОДНУЮ МОЩНОСТЬ более 50 Вт. и все БИПОЛЯРНЫЕ выходы ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АП
ПАРАТА должны быть снабжены тревожной сигнализацией и/или системой блокировки, отображающей
и/или препятствующей существенному увеличению выходной мощности относительно уставок выхода.
Максимально допустимая выходная мощность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ долж
на быть рассчитана отдельно для каждой ЦЕПИ ПАЦИЕНТА и каждого режима работы.
Максимально допустимая выходная мощность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ указа
на в таблице 201.102.
Т а б л и ц а 201.102 — Максимальная выходная мощность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Уставки (диапазон в % от НОМИНАЛЬНОЙ
ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ)
Максимально допустимая выходная мощность в УСЛОВИЯХ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Менее 10
20
%
НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ
мощности
От 10 до 25
Настройки, умноженные на 2
Более 25 и до 80
Уставка +25 % НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ
Более80 идо 100
Уставка +30 % НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ
Соответствие проверяют проверкой технической документации и испытанием путем моде
лирования соответствующих УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
201.12.4.4.102 * Выходная мощность при одновременной активации
Для ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА, обеспечивающего одновременную активацию
более одной цепи ПАЦИЕНТА (см. 201.12.2), активированные цепи ПАЦИЕНТА должны обеспечивать
выходную мощность, не превышающую диапазон отклонений, определенный в 201.12.1.101 более
чем на 20 % при любых доступных комбинациях ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ РЕЖИМОВ.
Любая одна активированная цепь ПАЦИЕНТА должна соответствовать 201.12.1.101.
Соответствие проверяют следующими испытаниями (см. рисунок 201.111).
1 - ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙ АППАРАТ; 2 — Соединитель для НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА. R 1 - НОМИНАЛЬНАЯ
НАГРУЗКА для данного АКТИВНОГО ВЫХОДА; R2 - НОМИНАЛЬНАЯ НАГРУЗКА для данною АКТИВНОГО ВЫХОДА; R3
- НОМИНАЛЬНАЯ НАГРУЗКА для данного АКТИВНОГО ВЫХОДА; А01 - МОНОПОЛЯРНЫЙ АКТИВНЫЙ ВЫХОД; А02 -
МОНОПОЛЯРНЫЙ АКТИВНЫЙ ВЫХОД; АОЗ - БИПОЛЯРНЫЙ АКТИВНЫЙ ВЫХОД
Рисунок 201.111 — Метод испытания обратной связи между активными выходами при их одновременной активации
27