ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
П риложение Д А
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального
стандарта
МЭК 60601-1:2005
IDT
ГОСТ Р МЭК 60601-1— 2010 «Изделия медицинские электриче
ские. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основ
ных функциональных характеристик»
МЭК 60601-1-2:2007
—
•
МЭК 60601-1-8:2006
—
•
МЭК 60601-2-34:2011
—
*
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. Д о его утверждения рекомендуется использо
вать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандар
та находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени со
ответствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты.
Библиография
(1] Nessler N.. Reischer W.. Salchner M.. Measurement Science Review. 2003. Volume 3. Section 2.
(2] Nessler N. Current Density distribution in Human skin under the Grounding electrode of Electrosurgery. BEMS 17*
Annual Meeting. Boston. MA.. 1995
(3] Nessler N.. Huter H.. W ang L. Sicherheitstester fur HF-Chirurgie-Neutralelektroden. Biomedizinsche Technik. 1993,
Volume 38. pp 5— 9.
(4] Nessler N.. Reischer W.. Salchner M., Electronic Skin — Test Device For Electrosurgical Electrodes. 12lh IMEKO TC4
International Symposium. Zagreb 2002
(5] Keller A.. Rosenfelder G.. «DIN EN 60601-2-2,4m edition, clause 59.103.5/59.104 4 — comparison of alternative test
methods — leakage current test method versus capacitance test method», Aesculap AG & Co KG. 25-Aug-05
(6] Konig A.. Heinrich M.. Comparative test of HF leakage current on cables with different measuring methods. BOWA
Electronic. 11.03 05
(7] Emergency care research institute. Clinical studies. Health Devices, 1973 volume 2. numbers 8— 9. pp. 194— 195
(8] Emergency care research institute. Draft Environmental Requirements and Test Methods for Non-Implantable Medical
Devices (Contract No. FDA-74-230). Plymouth Meeting. PA: ECRI. July 1978
(9] Emergency care research institute. Development of Environmental Test Methods for Non-Implantable Medical Devices,
Final Report (Contract No. 223-77-5035). Plymouth Meeting. PA: ECRI. April 1979
(10] Moritz. AR. HENRIQUES. FC.. Studies in thermal injury: II. The relative importance of tim e and surface temperature in
the causation of cutaneous burns. American Journal o f Pathology. 1947, volume 23. number 5. pp 695— 720
(11] Pearce. JA. Foster. KS. Mullikin. JC. Geddes, LA.. Investigations and Studies on Electrosurgery (HHS publication FDA
84-4186). Rockville. MD: U.S. Food and Drug Administration. 1981
(12] Pearce. JA. Geddes. LA. Van Vleet. JF. Foster. K. Allen. J. Skin burns from electrosurgical current. Medical
Instrumentation. 1983. volume 17. number 3. pp. 225— 231
(13] IEC 60601-2-18:1996. Medical electrical equipment — Part 2-18: Particular requirements for the safety of endoscopic
equipment Amendment 1, 2000
(14] AN SI/AAM I HF18:2001. Electrosurgical Devices
(15] CENELEC Guide 29:2007. Temperatures of hot surfaces likely to be touched
55