ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
источника испытательного ВЧ напряжения. Все рабочие внутренние проводники испытуемого
образца, включая рабочий конец (ы) АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА, замыкают между собой и соединяют с
противоположным полюсом.
Контролируютпиковое испытательное ВЧ напряжение междувыходнымиполюсами источника
ВЧ напряжения. ВЧ напряжение затем увеличивают, пока не будет достигнуто напряжение, равное
120 % НОМИНАЛЬНОГО НАПРЯЖЕНИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, и поддерживают в течение 30 с
таким образом, чтобы оно воздействовало на изоляцию ислыуемого образца. Но должно быть
пробоя изоляции, и это же изоляция затем должна быть испытана на сетевой частоте
в соответствии с 201.8.8.3.104.
Примечание — Голубая электрическая корона является нормой и не считается пробоем.
Те части испытуемых образцов, которые являются неизолированными при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны быть адекватно защищены от контакта с солевым раствором во время
предварительной выдержки и данная защита должна быть сохранена во время испытания.
Испытания:
Прикладывают напряжение, по форме близкое к синусоидальному, частотой (400 ± 100) кГц
или. альтернативно, модулированное напряжение (частота модуляции более 10 кГц), с пиковым ис
пытательным напряжением, равным 120 % НОМИНАЛЬНОГО НАПРЯЖЕНИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ,
указанного изготовителем ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, и с испытатель
ным КРЕСТ-ФАКТОРОМ (cfMcn). который определяют следующим образом:
Для НОМИНАЛЬНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ менее или равных 1600 В:
<*исп * 2.
Для НОМИНАЛЬНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ более 1600 В и менее или равных
4000 В:
400
_д
cf
U
=
------
if0 M B ).
ис" 600
где иприиад — НОМИНАЛЬНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. В.
Для НОМИНАЛЬНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ более 4000 В:
СГИСП =6110% .
АКТИВНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, предназначенные для использования с ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУР
ГИЧЕСКИМИ РЕЖИМАМИ или выходными настройками, требующими специального подтверждения,
должны выдерживать 120 % пикового выходного напряжения подобного ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕ
СКОГО РЕЖИМА или выходных настроек. Они должны быть испытаны при тех же условиях, которые
описаны выше, но с реальным КРЕСТ-ФАКТОРОМ данного ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО РЕЖИМА
или выходных настроек [см. 201.7.9.2.2.101, перечисление с). 3)].
201.8.8.3.104* Электрическая прочность изоляции АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ на сетевой
частоте
Изоляция АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, включая те ее части, которые были испытаны в со
ответствии с 201.8.8.3.103. должна выдерживать постоянное напряжение или пиковое напряжение се
тевой частоты на 1000 В более, чем НОМИНАЛЬНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, указанное
изготовителем ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
Соответствие проверяют следующим образом:
Источник испытателыюго напряжения должен обеспечивать постоянное напряжение или на
пряжение сетевой частоты. Продолжительность испытания должна составлять 30 с для АК
ТИВНЫХ РУКОЯТОК и АКТИВНЫХ СОЕДИНИТЕЛЕЙ. Продолжительность испытания для шну ров
АКТИВНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должна составлять 5 мин. Допускается коронный разряд, но не
должно возникать перекрытия или пробоя изоляции. Сразу после данного испытания на элек
трическую прочность изоляции все имеющиеся РУЧНЫЕ ВЫКЛЮЧАТЕЛИ должны сработать 10 раз.
Для проверки работы механизма выключения должен использоваться омметр для гарантии того,
что при подсоединении ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА ВЧ выход будет деактивирован
при прекращении воздействия на РУЧНОЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ.
19