ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
СИСПР 11:2003 Промышленное, научное и медицинское радиочастотное оборудование.
Характе- ристики ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ. Ограничения и методы измерения (CISPR 11:2003
«Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment — Electromagnetic disturbance
characteristics — Lim- its and methods of measurement»)
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины общего стандарта, за исключением:
Замена:
П р и м е ч а н и е 1 — Если в настоящем стандарте использованы термины «напряжение» или «ток», они
означают среднеквадратичесхив значения переменного, постоянного или сложной формы напряжения или тока,
усредненные за период 1с. если не установлено иное.
Дополнение:
201.3.201 АКТИВНАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ACTIVE ACCESSORY): ВЫСОКОЧАСТОТНАЯ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ, предусмотренная для манипуляций ОПЕРАТОРОМ
при проведении хирургического воздействия в предусмотренной области ПАЦИЕНТА, в общем случае
состоящая из АКТИВНОЙ РУКОЯТКИ, шнура АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. АКТИВНОГО СОЕДИ
НИТЕЛЯ и АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА.
201.3.202 АКТИВНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ (ACTIVE CONNECTOR): Часть АКТИВНОЙ ПРИНАД
ЛЕЖНОСТИ. предназначенная для подсоединения к АКТИВНОМУ ВЫХОДУ, которая может включать
дополнительные контакты для соединения РУЧНЫХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ СДАТЧИКАМИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ.
201.3.203 АКТИВНЫЙ ЭЛЕКТРОД (ACTIVE ELECTRODE): Часть АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНО
СТИ. находящаяся между АКТИВНОЙ РУКОЯТКОЙ и областью хирургического вмешательства.
201.3.204 ИЗОЛЯЦИЯ АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА (ACTIVE ELECTRODE INSULATION): Электро
изолирующий материал, покрывающий часть АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА для предотвращения нежела
тельного воздействия на ОПЕРАТОРА или на прилегающие ткани ПАЦИЕНТА.
201.3.205 АКТИВНАЯ РУКОЯТКА (ACTIVE HANDLE): Часть АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ,
которую ОПЕРАТОР держит в руке.
201.3.206 АКТИВНЫЙ ВЫХОД (ACTIVE OUTPUT TERMINAL): Часть ВЫСОКОЧАСТОТНОГО
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА или ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, предназначенная
для соединения с АКТИВНОЙ ПРИНАДЛЕЖНОСТЬЮ для подачи в нее ВЧ тока.
201.3.207 * ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ (ASSOCIATED EQUIPMENT): Изделие, не являюще
еся ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТОМ, которое может быть электриче
ски соединено с ЦЕПЬЮ ПАЦИЕНТА, но не предназначено для независимого использования.
201.3.208 * БИПОЛЯРНЫЙ (BIPOLAR): Метод подачи ВЫСОКОЧАСТОТНОГО выходного тока
к ПАЦИЕНТУ посредством мультиполярмых АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ.
201.3.209 БИПОЛЯРНЫЙ ЭЛЕКТРОД (BIPOLAR ELECTRODE). Сборка двух или более АКТИВ
НЫХ ЭЛЕКТРОДОВ на одном держателе, сконструированная таким образом, что при подаче питания
ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ток проходит, главным образом, между этими электродами.
201.3.210 КОАГУЛЯЦИЯ (COAGULATION): Использование ВЫСОКОЧАСТОТНОГО тока для по
вышения температуры тканей с целью уменьшения или прекращения нежелательных кровотечений.
201.3.211 МОНИТОР КАЧЕСТВА КОНТАКТА. МКК (CONTACT QUALITY MONITOR. COM): Цепь
в ВЫСОКОЧАСТОТНОМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОМ АППАРАТЕ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ИЗДЕ
ЛИИ. предназначенная для соединения с МОНИТОРИРУЕМЫМ НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ с
це лью обеспечения срабатывания тревожной сигнализации в случае, если контакт
НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА (НЭ) с ПАЦИЕНТОМ становится недостаточным.
П р и м е ч а н и е — МОНИТОР КАЧЕСТВА КОНТАКТА работает только при использовании совместно с МО
НИТОРИРУЕМЫМ НЭ.
201.3.212 МОНИТОР НЕРАЗРЫВНОСТИ (CONTINUITY MONITOR): Цепь в ВЫСОКОЧАСТОТ
НОМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОМ АППАРАТЕ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОМ ИЗДЕЛИИ, предназначенная
для соединения с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ, за исключением МОНИТОРИРУЕМОГО
НЕЙТРАЛЬ НОГО ЭЛЕКТРОДА, с целью обеспечения срабатывания тревожной сигнализации в
случае электриче ского разрыва в кабеле НЭ или его соединениях.
201.3.213 * КРЕСТ-ФАКТОР (CREST FACTOR): Безразмерная величина, равная отношению пико
вого выходного напряжения к среднеквадратическому выходному напряжению, измеренных на выходе
ВЫСОКОЧАСТОТНОГО ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА в режиме холостого хода.
3