ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Для краткости МЭК 60601-1 называется в настоящем частном стандарте общим стандартом. До
полнительные стандарты указывают по обозначениям.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации обще
го стандарта с префиксом «201» (например. 201.1 в настоящем стандарте относится к содержанию
пункта 1общего стандарта) применимогодополнительного стандарта с префиксом «20х». где «х» — это
последний(е) символ(ы) номера дополнительного стандарта (например. 202.4 в настоящем частном
стандарте относится к содержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-2. 203.4 в насто
ящем частном стандарте относится к содержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-3
и т.д.). Изменения текста общего стандарта определяются следующими словами:
- «замена» — пункт или подпункт общего стандарта или применимогодополнительного стандарта
полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта;
- «дополнение» — текст настоящего частного стандарта дополняет требования общего стандарта
или применимого дополнительного стандарта;
- «поправка» — пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнительного стан
дарта изменяется согласно указаниям в тексте настоящего частного стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые добавлены к имеющимся в общем стандарте, пронуме
рованы, начиная с 201.101. Однако, учитывая, что определения в общем стандарте нумеруются от 3.1 до
3.139. добавленные определения в настоящем стандарте пронумерованы, начиная с 201.3.201. До
бавленные приложения обозначены АА, ВВ и т.д. и добавленные пункты — аа). ЬЬ) и т.д.
Подпункты или рисунки, которые добавляются к имеющимся в дополнительном стандарте,
пронумерованы, начиная с «20х», где «х» — это номер дополнительного стандарта, например. 202
для МЭК 60601-1-2. 203 для МЭК 60601-1-3 и т.д.
Термин «настоящий стандарт» используется для совместной ссылки на общий стандарт, любые
применимые дополнительные стандарты и настоящий частный стандарт.
Если нет соответствующего пункта или подпункта в настоящем частном стандарте, пункт или под
пункт общего стандарта или применимого дополнительного стандарта применяются без изменений,
хотя они могут быть не подходящими. Если необходимо, чтобы любая часть общего стандарта или при
менимого дополнительного стандарта не применялась, хотя она может быть подходящей, то в настоя
щем частном стандарте приведено утверждение о таком действии.
201.2 Нормативные ссылки
П р и м е ч а н и е — Справочные ссылки приведены в библиографии.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки общего стандарта, пункт 2. за исклю
чением следующего;
Замена:
МЭК 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безо
пасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт — Электро
магнитная совместимость. Требования и испытания ( IEC 60601-1-2:2007 «Medical electrical equip
ment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard:
Electromagnetic compatibility — Requirements and tests»)
МЭК 60601-1-8:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопас
ности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем (IEC 60601-1-8:2006 «Medi
cal electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Col
lateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment
and medical electrical systems»)
Дополнение:
МЭК 61000-4-3:2006 Электромагнитная совместимость (ЕМС). Часть 4-3. Испытания и методы
измерения. Испытания на помехоустойчивость к излучаемым радиочастотным электромагнитным по
лям (IEC 61000-4-3:2006 «Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4-3: Testing and measurement
tech niques — Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test»)
МЭК 61000-4-6:2003 Электромагнитная совместимость (EMC) — Часть 4-6: Испытания и методы
измерения. Помехоустойчивость к нарушениям проводимости, вызванным радиочастотными полями
(IEC 61000-4-6:2003 «Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 4-6: Testing and measurement tech
niques — Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields»)
2