ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
ка или поверхностью имитатора до срабатывания тревожной сигнализации. Оставшаяся площадь
контакта (площадь срабатывания тревожной сигнализации) Аа должна быть измерена и зареги
стрирована для последующих испытаний на нагрев согласно 201.15.101.5. При дальнейших попыт ках
активации на выходе не должно быть ВЧ мощности.
Данное испытание необходимо повторить по обеим осям, используя, как минимум, три образ
ца каждого совместимого МОНИТОРИРУЕМОГО НЭ.
Z
т
эгасгрскирургугесмй
a
ttw w
А КП вШ Я *.
вьоюд ^
1
600
Ом I
*1
Ю кн у
600 0м
Для неразделенных пластин:
R - 0 Ом
Для разделенных пластин
Я, хак определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, такое.
чтобы поддерживать ВЧ выход активированным
при замкнутом ключе 1.
П р и м е ч а н и е — НЕЙТРАЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ, разделенные более чем на две части, испытывают аналогично.
Рисунок 201.103 — ЦЕПЬ для испытания на соответствие 201.8.4.101
201.8.4.102 * Нейромышечная стимуляция
Для того чтобы минимизировать вероятность нейромышечной стимуляции, в ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА
необходимо включить емкость последовательно с АКТИВНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ или одним из проводов
БИПОЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОДА. Эта емкость не должна превышать 5 нФ для МОНОПОЛЯРНОЙ ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА и 50 нФ для БИПОЛЯРНОЙ ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. Сопротивление постоянному току между кон
тактами АКТИВНОГО и НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДОВ или между контактами БИПОЛЯРНОЙ выходной
цепи не должно быть менее 2 МОм.
Соответствие проверяют рассмотрением схемы конструкции цепи и измерением сопротив
ления постоянномутоку между выходными контактами.
201.8.5.1.2 * Средства защиты ПАЦИЕНТА (МОРР)
Изменение:
Для ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА и ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ ПРИНАДЛЕЖ
НОСТЕЙ разделение между ВЧ РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ и КОРПУСОМ, включая СИГНАЛЬНЫе ВХО-
ДЫ/ВЫХОДЫ. а также между различными ВЧ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА не нужно подвергать испытанию
на электрическую прочность изоляции согласно 201.8.8.3.
ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ изоляции, соответствующей этим разделениям, должны
быть по крайней мере 3 мм/кВ или 4 мм. выбирают большее из значений. Рабочим напряжением долж
но быть максимальное пиковое напряжение.
11