Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 18854-2013 Подшипники качения. Статическая грузоподъемность (Настоящий стандарт устанавливает методы расчета статической грузоподъемности и статической эквивалентной нагрузки подшипников качения, которые изготовлены из широко используемой высококачественной закаленной подшипниковой стали в условиях современного, хорошо налаженного производства, имеют обычную конструкцию и форму контактных поверхностей качения и соответствуют размерам, указанным в соответствующих стандартах. Настоящий стандарт не распространяется на конструкции, в которых тела качения работают непосредственно по поверхности вала или корпуса, если только эта поверхность не является эквивалентной во всех отношениях поверхности подшипника, которую она заменяет) ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения эксплуатационных свойств в определенных лабораторных условиях большеберцовых желобов, используемых при протезировании коленного сустава для обеспечения опоры и фиксации суставных поверхностей из полимерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на большеберцовые желобы, которые покрывают как медиальное, так и латеральное плато большеберцовой кости. Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и порядок предоставления отчета об окончательном состоянии испытываемого образца; они могут быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, направляющими образцы для проведения испытаний) ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности (Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22013
Реемр ■ метрех
1 - ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ; 2 - стол, изготовленный из изолирующего материала; 3 - ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГУЧЕСКИЙ АППАРАТ.
5 — НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, металлический или контактирующий с металлической фольгой такого же размера.
7 измерительное сопротивление, 200 Ом, 8 ВЧ амперметр; 9 заземленная проводящая поверхность.
10 — активированный БИПОЛЯРНЫЙ ЭЛЕКТРОД. 11 требуемое сопротивление нагрузит с устройством измерения ВЧ мощности
Рисунок 201.107 — Измерение ВЧ ТОКА УТЕЧКИ от БИПОЛЯРНОГО электродА
*Ь) ВЫСОКОЧАСТОТНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ, измеренные непосредственно на контактах выхода ВЧ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА
Предшествующее перечисление а) альтернативно может быть выполнено с ограничением 100 мА
для требований 1) и 2) и с неизменными пределами, соответствующими 1 % биполярной НОМИНАЛЬ
НОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ на 200 Ом. но не более 100 мА для требований 3). если ВЧ ТОКИ УТЕЧ КИ
измеряют непосредственно на контактах выходов ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА.
Соответствие проверяют измерениями, сходными сиспытаниями, описаннымив 201.8.7.3.101.
перечисление а), но без кабелей электродов, используя для подсоединения к контактам выхода ВЧ
ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА сопротивления нагрузки, измерительного сопротивления и
ВЧ амперметра настолько короткие провода, насколько это практически реализуемо.
с) Взаимовлияние между различными ВЧ ЦЕПЯМИ ПАЦИЕНТА
Если активирована любая цепь ПАЦИЕНТА при установке регулятора выходной мощности на мак
симум и при всех доступных рабочих режимах, тогда:
1) неактивированная МОНОПОЛЯРНАЯ цепь ПАЦИЕНТА не должна создавать ВЧ ток более
150 мА в нагрузке 200 Ом. соединенной с землей и. поочереди, с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ;
2) неактивированная БИПОЛЯРНАЯ цепь ПАЦИЕНТА недолжна создавать ВЧ ток более 50 мА
в нагрузке 200 Ом между полюсами цепи, а также при закороченных полюсах в нагрузке 200 Ом.
соединенной с землей, и в нагрузке 200 Ом. соединенной с НЕЙТРАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОДОМ (оба
тока суммируются, см. рисунок 201.107).
Соответствиепроверяютизмеренияминаиспытательной установке,указанной
в 201.8.7.3.101. перечисление Ь). При этом ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЙАППАРАТустанавливают
согласно рисунку 201.106 (для МОНОПОЛЯРНОЙ ЦЕПИ ПАЦИЕНТА) и рисунку 201.107 (для БИПО
ЛЯРНОЙ цепи ПАЦИЕНТА).
16