ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «Независимый Институт Испытаний Ме
дицинской Техники» (ЗАО «НИИМТ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык
международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1350-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-2:2009 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным
электрохирургическим принадлежностям» (IEC 60601-2-2:2009 «Medical electrical equipment — Part 2-2:
Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment
and high frequency surgical accessories»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Ин
формация об изменениях к настоящему стандартупубликуется в ежегодном (по состоянию на 1 ян
варя текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент ства
по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II