ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2013
Рисунок 201.108 — Испытательная аппаратура для проверки крепления шнуров АКТИВНЫХ
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Дополнительные подпункты:
201.8.10.4.101 ‘ ДАТЧИКИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ
201.8.10.4.101.1 Общие положения
За исключением случаев, указанных в 201.8.10.4.101.2, ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ АППАРА
ТЫ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ должны быть снабжены ДАТЧИКАМИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ, требую
щими постоянной активации для активации АКТИВНЫХ ВЫХОДОВ.
ДАТЧИКИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ должны питаться от источников, изолированных от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
и от земли, с напряжением не более 12 В, если существуют ПРОВОДЯЩИЕ СОЕДИНЕНИЯ с РАБОЧИ
МИ ЧАСТЯМИ, и не более 24 В переменного тока или 34 В постоянного тока в других случаях.
П р и м е ч а н и е — Данное требование применяют к напряжениям внутри ДАТЧИКОВ ВЫКЛЮЧЕНИЯ. Син
фазное ВЧ напряжение не принимают во внимание.
При условии ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ДАТЧИКИ ВЫКЛЮЧЕНИЯ не должны вызывать низ
кочастотные ТОК (И) УТЕЧКИ на ПАЦИЕНТА. превышающий{ие) допустимые пределы (см. 201.8.7.3).
Соответствие проверяют осмотром, функционально проверкой и измерениями напряжений
и тока (ов) утечки.
Если ДАТЧИК ВЫКЛЮЧЕНИЯ имеет вход, предназначенный для соединения с контактами внешне
го электрического выключателя, то любой выход ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКОГО АППАРАТА не может
быть активирован, если этот вход шунтирован сопротивлением, равным или превышающим 1000 Ом.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.
Каждый ДАТЧИК ВЫКЛЮЧЕНИЯ должен активировать только один предусмотренный для него
АКТИВНЫЙ ВЫХОД и управлять только одним ВЧ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ РЕЖИМОМ в любой
момент времени.
Примечание — В рагдхах данного требования две рукоятки рычажного выключателя считают двумя от
дельными выключателями.
21